医院曝光,辅助用药遴选的五个原则
大三甲,曝光辅助用药遴选
近日,国家卫健委宣布,将制定全国辅助用药目录,并在年12月31日前,将汇总的辅助用药目录报送国家卫健委,在国家卫健委公布全国辅助用药目录后10个工作日内,公布省级辅助用药目录。
这也是目前很多企业都在担忧的事情:医疗机构已经将辅助用药目录,上报给相关的国家机构,那么医疗机构上报的品种有哪些?相关的遴选标准是什么?
昨日(1月23日),医院药剂科主任胡欣,医院挑选辅助用药时遵循的几个原则:
1医院用药金额排名前的;
2没有指南推荐的;
3临床证据不充分的;
4适用于多种疾病的;
5中国药典没有收载的。
资料显示,医院是一所向社会全面开放的医、教、研、防全面发医院,是直属国家医院,是中央重要的干部保健基地,现有床位张,职工人。
作为直属国家医院,医院的遴选标准在全国共1.2万个公立医疗机构中,会有一定的风向标的作用;但需要注意的是,医院拥有区域和治疗领域的不同,其制定的辅助用药目录不会完全一致。
标准曝光,中药躺枪
此次曝光的辅助用药遴选标准中,“没有指南推荐”、“临床证据不充分”“适用于多种疾病”等条目,可能会让很多中药企业觉得“膝盖中了一枪“。
从数据上来看,据医药地理统计,各省市重点监控品种出现最高的50个通用名中,中药注射剂占了22个,占比为44%。但是,其销售额却占到了总额的57%。
确实,中药有一些历史遗留问题:
此前,曾有研究人员对个中成药品种的份说明书[禁忌]项信息进行分析,结果显示,说明书中均都设置了该项,其中描述详细内容者份,约占43.1%,其余56.9%的说明书该项标准为“尚不明确”或“尚无研究资料”等。
此外,有些中成药批准注册的较早,没有按现代制药的标准去做I、II、III期临床试验,缺乏实验或者文献依据,临床有效性数据和安全数据不足。
因此,很多中药企业和中药品种也在用各种方式进行“补课”。
比如步长的稳心颗粒就完成了符合国际标准的中药循证临床研究项目;太极集团的藿香正气口服液万例真实世界研究项目于年8月启动;由北医三院牵头发起的有