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药物说明书又修订啦！
年7月27日，国家药监局发布了《关于修订维生素B6注射剂说明书的公告（年第97号）》，决定对维生素B6注射剂说明书的、等项目进行统一修订。国家药品监督管理局截图具体修订内容请跟着界小药一起看吧！
为何会出现药品说明书的反复修订呢？
药品说明书的修订是为了促进药品合理使用和保障用药安全。由于目前同一药品生产厂家众多，说明书质量参差不齐，更新滞后。仔细留意国家药监局发布的公告便可发现，国家对于药品说明书的内容越来越重视，根据临床数据反馈进行说明书内容的动态调整已经是常态。修订药品说明书是药品不良反应报告和监测工作中，通过对药品不良反应监测数据进行分析评价，深入挖掘药品风险信号而采取的风险管理的重要措施之一。统计数据[1]显示：年，53％的公告对说明书提出了具体修订要求；年，89％的公告对说明书提出了具体修订要求，重点在药品安全信息的更新、完善，可见我国药品说明书的规范性正在逐年提高。
新版vs旧版，有哪些变化？
翻看现行的维生素B6注射液的说明书，不良反应项下的描述为：“维生素B6在肾功能正常时几乎不产生*性。罕见过敏反应。若每天应用mg，持续30天以上，可致依赖综合征。”这样的不良反应描述，在临床应用时的参考意义较小，反而会忽略由维生素B6注射液引发的其他类型的不良反应。因此，本次说明书的修订有助于对不良反应的提前预警和辨别。■项应增加：
上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事件报告：
全身性反应：寒战、畏寒、发热、乏力等；
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、发红、多汗等；
胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹部不适等；
神经精神系统：头晕、头痛、感觉异常、烦躁等；
心血管系统：胸闷、心悸、发绀、血压升高或下降等；
呼吸系统：呼吸急促、呼吸困难等；
用药部位：注射部位疼痛、注射部位瘙痒、注射部位皮疹等；
肌肉骨骼：肢体疼痛等；
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等；
其他：潮红、苍白、四肢发冷等。
■项应增加：
对本品及所含成份过敏者禁用。
为了减少维生素B6注射液的不良反应，应注意哪些用药监护点？
■特殊人群要
