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带量采购后,中药注射剂已经没有多少退路了 [复制链接]

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  7月13日,黑龙江医保局印发《黑龙江省药品和医用耗材集中采购及价格监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》),指出参加药品采购投标的投标人不得以低于成本的报价竞标,不得以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标,并规定参与药品集中采购的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的六大类违规行为将由医疗保障部门依法给予处理。


   

严查不当竞争


  


  《办法》指出,参与药品集中采购的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业及其工作人员有下列行为之一的,由医疗保障部门依法给予处理:提供虚假证明文件或者以其他方式弄虚作假的;采取串通报价、操纵价格等手段妨碍公平竞争,或者以商业贿赂等手段进行不正当竞争影响集中采购工作进行的;公布药品采购品种后,非因不可抗力撤标或拒绝与医疗机构签订采购合同的;在采购周期内,擅自涨价或者变相涨价的;擅自配送非入围药品,不按合同约定配送药品,或者违反有关规定配送的;以及其他违法违规行为。


  


  《办法》明确,国家建立健全药品价格监测体系,对药品价格进行监测,开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为,维护药品价格秩序。各级医疗保障部门依法开展对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构向药品价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料的监督检查。


  


  除了对药品价格的管控外,《办法》还规定对于医用耗材生产经营企业有“以低于成本的价格恶意投标,扰乱市场秩序;对入围品种擅自涨价或变相涨价”十余种行为列入不良记录并网上公示,取消该企业所有产品的入围资格,自取消之日起两年内,集中采购管理机构不得接受其任何产品集中采购申请,全省公立医疗机构不得以任何形式采购其产品,原签订的购销合同终止。

实行医用耗材生产经营企业不良记录动态管理制度等医药价格和招采信用评价制度。医用耗材生产经营企业有下列行为之一的,列入不良记录并网上公示,取消该企业所有产品的入围资格,自取消之日起两年内,集中采购管理机构不得接受其任何产品集中采购申请,全省公立医疗机构不得以任何形式采购其产品,原签订的购销合同终止。


  

(一)经执法执纪机关认定,在高值医用耗材购销活动中存在商业贿赂行为的;

(二)提供虚假、无效文件的;

(三)以其他方式弄虚作假,骗取入围的;

(四)以低于成本的价格恶意投标,扰乱市场秩序的;

(五)对入围品种擅自涨价或变相涨价的;

(六)不配送或不按时配送入围品种,影响医疗机构临床诊治的;

(七)经医疗机构验收确认,配送的高值医用耗材规格、包装等信息与入围品种规格、包装等信息不一致并不同意更换的;

(八)以入围品种外高值医用耗材取代入围品种进行配送的;

(九)违反现行医疗器械价格管理规定的;

(十)恶意申投诉,扰乱集中采购正常秩序的;

(十一)集中采购管理机构规定的其他情形。

 

不唯低价中选

 


  在业界看来,药品带量采购在经过一年半的实践探索后,“降价就是硬道理”的理念已经深入人心。而与此同时,“不唯低价中选”的多家中选、企业合理报价,也逐步常态化、制度化,合理竞价、避免恶性竞争将成为下一步集采的“主旋律”。


  


  7月7日,河北医保局发布《关于进一步加强集中采购工作管理及有关问题的通知》指出,省医保局对全省集中采购工作进行统筹规划,避免集中采购工作中“地方打架”“品种打架”问题的发生。集中采购规则设计要科学合理,尊重市场规律,不搞降价竞赛,不唯低价是取。产品分组不宜过分细化,质量分层要公平公正,不能因规则上的利益缺陷,影响最终的中选结果。


  


  实际上,在河北之前,山东医保局也发布过规范药品和医用耗材采购工作的相关通知,明确了各级的集采品种不能撞车。同时还要求要落实“真带量”,让企业有明确销售预期,并将约定采医院,不得虚假带量,防止出现“带金销售”灰色空间。


  


  业内人士指出,近些年来很多省、市推行的价格联动“有价无量”,在竞标方面唯低价是取,然而价格是“利益调节器”,关系到购买的成本和发展的利益,是平衡市场和厂家发展的支点。合理的市场竞争机制应该是稳定的、动态的。可以想见,今后各省的招采方案强制设置降幅入围的可能性将会越来越少,取而代之的是在最低采购价的基础上由企业自主竞争,合理报价。

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  《意见》明确,要严格药品质量安全监管。加强对药物研制、生产、流通各环节监管,督促企业落实主体责任,确保药品质量安全。其中,重点将对中药饮片、特殊药品、集中采购中选药品和通过一致性评价药品进行专项检查。强化药品抽检与质量分析检测技术支撑,加大对不合格产品的核查和处置力度。

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  除此之外,还将着力规范药品市场秩序。严查原料药及药品垄断行为,重点查处经营者垄断协议行为和滥用市场支配地位行为。

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  据了解,按照国家发改委等8部门此前发布的《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》,明确中药饮片加价率应控制在25%以内。执行中药饮片加价率管理的医疗卫生机构应当严格执行有关规定,不得超加价率销售。

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  湖南省此次发布的《意见》,再次强调了从严查处中药饮片价格超出规定加价率等违法违规行为,可见中药饮片行业的价格行为监督力度将进一步加强。


  《意见》还明确,针对药品购销领域商业贿赂行为、药品销售终端虚假宣传行为,以及药品领域商业诋毁、混淆行为,持续开展反不正当竞争执法专项行动。严格药品广告审查,持续加强监测监管,对违法广告线索及时依法依规处置。

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  此外,《意见》强调要严厉打击药品领域违法犯罪行为。针对药品领域质量安全、价格违法、不正当竞争等突出问题,严厉打击药品领域制假售假、虚假广告、非法经营、商业贿赂等违法犯罪行为等。同时要寓监管于服务,持续深化“放管服”改革,药品生产、经营环节所有审批事项均压缩为法定时限的三分之二以内。加快药品信息化体系建设。

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  药品属于特殊商品,药品安全与人们的生命健康息息相关,其价格也备受人们的
  

那么如何有效地开展OTC的理论包装呢?

OTC一种新的理论产生,不仅要考虑消费者的心理因素,还要考虑*治、经济、文化等多方面的因素。理论必须具有科学性、真实性、先进性、严谨性,医药产品可以用临床资料验证,保健品可以用生命科学和大量的真实消费案例结合验证。

新理论产生后欲使其有重大影响,必须要有足够的资金造势,否则知晓率偏低无法产生应有效应。同时要使新理论产生深远影响,需要一定的渗透与认知过程。新理论的推广不能只靠单一广告和促销的支持,还必须获得研发的支持,必须给予强有力的包装。

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要素二,市场调研是基础

不管是OTC的新理论的定格,还是产品开发、市场进入,一切都必须以市场调研为基础。在西安杨森等一批先进的外资或合资企业,称营销调研为homework,是必须做的家庭作业。有效地开展市场调研要做好以下几个方面:

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建立系统,科学的市场营销信息决策系统;内部报告系统:要涵盖公司所有部门,主要为营销、企划、财务、生产、供应、研发部门,要流程化、科学化。市场营销情报系统:涵盖公司营OTC销管理部门、市场一线员工、调查公司、广告公司、监播公司等,做到总部与市场一线快速沟通。

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市场调查系统:经常收集与公司、产品、行业相关的一切信息并加工处理,一般分为5个步骤?确定问题和调查目标,制定调查计划,收集信息,分析信息和报告结果。市场营销决策支持系统:由统计技术和决策模型构成,用来辅助OTC市场营销经理更好地进行决策。

确定市场调研的内容主要是消费者研究、市场需求研究、产品研究、竞争策略研究、广告研究、价格研究、市场销售研究、促销组合研究等,每一项研究都要尽最大可能细化,确保调研结果的科学性、精确性,贴近OTC药品营销市场。同时调研的内容要有先后步骤,如定价调研一般在定位调研之后。

要素三,寻找差异是关键

寻找差异、制造差异在产品同质化环境下已成为营销的关键。同时,差异化在经营活动中遵循了市场细分原则,将目标市场、营销对象设定得更加准确。在实施差异化过程中要注意以下几个原则:

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根据市场和消费者需求实施OTC产品差异化和经营差异化,并在一定的时间内保持一致性。不能让差异化脱离现实需求,如产品质量、价格和服务超过买方的需要,消费者反而会放弃此差异转向竞争对手。防止差异化成本过高,差异化战略不能长久实施。

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概念专有原则。如太太“静心口服液”提出“女人更年期要静心”并广为传播,如果你的企业生产一种更年期功能产品,也想用同样的概念去赢得用户,结果只能徒劳无益。

三次定位,寻找最大消费群。

第一次由功能定位即“原来的我”;

第二次找准潜量最大需要予以特别

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