文
健识局Chriss
编
健识局严冬雪
医保目录动态调整进程加快，在申报入选名单公布的基础上，北京、陕西省等地也在加快清出药品目录。而在营销环境塑造上，不止医保，最高法、财税等都加入其中。随着越来越多中国创新药得到国际认可，医药行业的转型升级也正在真正落到实处。
重磅政策一览表
01最高法、医保局联手反腐，定期通报，专盯药价、招采
最高人民法院、国家医保局近日签署备忘录。主要内容是建立医药领域商业贿赂案件定期通报制度，积极拓展医药领域商业贿赂案件司法成果在医药价格和招采领域运用，共同推动全系统各层级开展信息交流共享，持续深化治理医药领域商业贿赂协同合作。
9月16日，国家医保局正式发布了医药价格和招采信用评价制度指导意见。按照规定，年前各地将建立起医药行业征信“黑名单”制度。
以此为基础，医药购销中的回扣、涉税违法、扰乱集中采购等行为将被列为失信行为，面临中止挂网、采购，甚至全国联合处置等处罚。
02近药品调出医保，克林霉素、布洛芬、复方丹参注射液
9月18日，北京市医保局发布通知，10月1日，个药调出医保目录。包括个西药产品、88个中成药。涉及克林霉素、扎那米韦、帕拉米韦、复方丹参注射液等常用品种。这也是北京市计划三年内消化产品的第一批。
此前（9月14日），陕西省医保局也发布了63个调出医保药品名单，作为完成该省增补的乙类药品消化任务的第一批，9月19日公示过了以后，如果没有异议，这些药品从年1月1日起剔除出陕西省医保目录。涉及37个西药，26个中成药。（翻至文后，查看近个被清出医保目录药品详情）
03紧密型县域医共体评价标准明确，基层用药重点监控升级
9月18日，国家卫健委、国家医保局、国家中医药局发布《关于印发紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系（试行）的通知》，明确了紧密型县域医共体建设的评判标准和监测指标。
根据上述通知，医院医疗服务收入(剔除药品、耗材、检查和化验收入)占医疗收入的比例、基层医疗卫生机构医疗服务收入占医疗收入的比例，以及医保基金县域内支出率(不含药店)等都将受到重点监控。
这也意味着，基层市场爆发之前，限制已经来了，只有安全有效的药品、耗材才能迎来利好。
医药卫生大事件
01最新新冠肺炎防控方案发布，中医药再获鼓励
9月15日，国家卫健委发布最新的新型冠状病毒肺炎防控方案。
推进二级及以上公立医疗机构和县级及以上疾控机构核酸检测实验室建设获得强调。通知要求，在传染病防控工作中，鼓励支持发挥中医中药的作用。
02有知名药企虚开发票被查，董事长行贿被曝
近日，中国裁判文书网发布刑事裁定书显示，安徽华源医药、永茂医药等多家药企卷入虚开增值税发票案件。
根据裁定书，安徽华源医药曾以票面金额11%的价格，出售7张增值税专用发票，涉及税额75万余元。该发票由永茂医药公司在税务机关认证抵扣。
而此前，安徽华源医药董事长刚刚被曝出行贿原太和县委书记肖军26万元。
03罗永庆任腾盛博药中国掌门人，多跨国药企高管跳槽
9月17日，腾盛博药（BriiBiosciences）宣布，吉利德原全球副总裁、中国区总经理罗永庆将担任该公司总裁兼大中华区总经理。
腾盛博药是成立于年的临床阶段公司，在中美两地设有分部，美国团队主要负责在美建立及维持上游合作关系，中国的团队则主要负责项目的落地工作。传染病、肝脏和肺部疾病、新冠病毒和HIV等疾病领域创新药物的研发及商业化是该公司主要方向。
此前，诺华制药原亚太、中东及非洲区域总裁兼诺华集团原中国总裁尹旭东因个人原因决定离职。8月31日，GSK原副总裁王虹因个人原因离职；更早些时候，默沙东原中国院内专科医疗事业部负责人，执掌中国区多年、GE原国际业务总裁兼CEO段小缨等纷纷离职。
一周新药大盘点
01新冠疫苗：辉瑞新冠疫苗试验出现副作用，中国11款疫苗进入临床试验阶段
继阿斯利康之后，9月15日，辉瑞也宣布，该公司一项正在进行的新冠疫苗中，后期临床研究中，志愿者使用该公司研发的新冠疫苗或安慰剂时，出现了轻微到中度的副作用。
这些副作用包括：疲劳、头痛、发冷和肌肉疼痛，还有一些实验的参与者出现了发烧，甚至高烧的情况。该疫苗的3期临床试验原计划招募3万名志愿者参与，目前已招募了2.9万余人，有超过1.2万名志愿者接种了第二剂疫苗。
根据辉瑞疫苗研发的主管所说，独立的数据监测委员会可以获得非盲数据，如果出现安全隐患会通知公司，但目前没有这样做。
另据中国科技部部长王志刚日前透露，目前已有11款新冠疫苗进入临床试验阶段，其中4款进入3期临床试验。
02爱科百发生物的1.1类新药将加速上市
国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息显示，爱科百发生物的1.1类新药AK肠溶胶囊已于近日纳入拟突破性治疗品种。
AK是一款抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药，目前已进入3期临床。根据该公司消息，此前研究证实了一种抗病毒药物对住院婴幼儿中的RSV感染具有治疗有效性并可为患儿带来临床获益。
03君实生物PD-1第三个适应症获FDA孤儿药资格认定
君实生物9月17日公告称，该公司PD-1单抗特瑞普利单抗获得FDA颁发孤儿药资格认定，用于治疗软组织肉瘤。
此前，特瑞普利的鼻咽癌、黏膜黑色素瘤适应症也都获得了FDA孤儿药资格认定。同时，基石药业的PD-1单抗CS、信达生物的信迪利单抗等，也都获得了FDA的孤儿药认定。中国创新药能否最终实现集体出海，还需要更多临床数据证明。
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