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TUhjnbcbe - 2024/5/10 16:44:00

药品说明书上有关副作用的描述总是那么长,还让不让人安心吃药了?这样的疑问相信在不少人的脑海里出现过。一些人看到说明书上注明的副作用,宁愿硬扛也不愿吃药。

大家常说的“是药三分毒”,指的是潜藏在药物中的副作用。药物副作用一定会发生吗?在选择用药时,是不是要选副作用相对较少的药?如果说明书上写着“不良反应尚不明确”,是否代表着更安全?

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“是药三分毒”不一定表现

药物副作用又称为药物不良反应,国家食品药品监管总局的官方定义为“合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应”。

无论是中药还是西药,一个药物会作用于多个靶点,但对这些靶点的影响并不都是治疗作用,还有一些是副作用。

药物的副作用是一种固有属性,也就是说,任何药物都有副作用。比如,从中医药理论角度看,中药能够治疗疾病是因为它的“偏性”,这种“偏性”一方面是“药性”,另一方面也是“毒性”,这就是中药的固有属性。

所以,吃了抗过敏药氯雷他定以后,在阻断组胺受体、减少流清鼻涕的同时,也会因为同时对其他受体的阻断而出现口干、嗜睡等副作用;吃了硫酸亚铁等铁剂后,在补铁的同时,会因为减慢肠道蠕动而出现便秘的副作用;吃了清热解毒的清开灵口服液以后,在清肺热的同时,会因为服用寒凉性药物损伤脾胃而出现恶心、大便溏稀的副作用。还有些药物成分具有潜在的肝毒性和肾毒性,例如氟康唑、阿托伐他汀等药物,在肝病患者等特定患者身上使用时容易出现转氨酶升高等表现。中药里面的马兜铃、雷公藤则因为具有能够直接损伤肾脏的成分,而具有肾毒性的副作用。

虽然副作用是药物的固有属性,但由于每个人的身体情况和疾病特征不同,并非所有人都会出现副作用,也不是所有的副作用都会表现出来。

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说明书副作用写得少更安全?

一看到说明书上注明的药物副作用就心里打鼓,拒绝吃药,这是不对的。

说明书上写的副作用,只是在药物临床试验阶段发生过的不良反应表现的汇总,并不是指全部会在每一个个体上发生。如果仔细看就会发现,有些药品说明书会写上不良反应的发生率。例如,阿托伐他汀有8.3%的鼻咽炎副作用(鼻塞、咽干等)发生率。也就是说,个吃了阿托伐他汀的人,大约有8个人会出现鼻咽炎的症状。副作用之所以出现在说明书上,这也是对患者知晓权的一种保障。

说明书记载的副作用不会百分之百发生,而且其发生几率取决于患者的机体状态。至于说明书记载的副作用的多少,与服药后会发生几种副作用也基本没有关系。简单说,副作用记载得多,不代表发生在自己身上的不良反应表现就多;副作用记载得少,也不意味着自己出现的不良反应表现就少。一方面的原因是与副作用写得多的药物相比,副作用写得少的药物不代表发生得少,另一方面是因为药物上市后还可能出现以往未曾发现的新的不良反应。

现实情况是,很多药物在上市使用后会出现一些说明书未记载的新的不良反应。因此世界各国的药监机构都会定期发布药物安全快讯,将新发现副作用告知公众,并且要求生产企业补充、更改药品说明书。所以,说明书记载的副作用的多少和严重程度并非一成不变。

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“尚不明确”不代表没有不良反应

有些药物尤其是中成药在说明书上没有副作用的说明,而是写着“尚不明确”。对于这种描述别高兴得太早,实际上它体现的是对于该药物不良反应的认识“尚不清楚”。其中,既有可能是尚未汇总所有可能的副作用并得出研究数据,因此不能写入说明书;也有可能是对已知的副作用缺少关于人体症状表现和发生率的数据。

需要注意,“尚不明确”不代表副作用少,更不代表没有副作用。实际上,对于此类药物的临床使用应该更加谨慎。如果是中成药,应该从传统中药药性理论角度对药物可能的偏性(毒性)进行理论推测。例如,清热解毒的中成药中像双黄连口服液、蒲地蓝消炎口服液等,虽然说明书不良反应写着“尚不明确”,但从清热解毒的功效和相似药物如蓝芩口服液、清开灵口服液等的说明书信息来看,其副作用很可能为腹泻、腹痛等寒凉中药伤脾胃的表现。

也有很多人认为,传统中药的副作用比较少,选用中药或中成药治疗的安全性高。实际上,中药的种类很多,山药、大枣等药食同源药材是中药,朱砂、雄黄等含有重金属的矿物药也是中药。中药的副作用是多还是少,关键还要看是哪种中药。一般来说,以山药、大枣、菊花、枸杞、山楂、乌梅等国家卫计委明文规定的药食同源药材组成的中成药,安全性较高。而含有附子、川乌、马钱子、生半夏、天南星、全蝎、麻黄、大黄、冰片等毒烈性饮片的中成药,副作用就比较明显。例如,虎力散胶囊中含有草乌,故有口唇发麻、头晕的副作用;复方丹参滴丸中含有冰片,故有腹痛腹泻的副作用。

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