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TUhjnbcbe - 2024/6/28 21:23:00
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年4月28日众生药业()发布公告称:广发证券股份有限公司杨温迪葛楠、安信证券资产管理有限公司李珊珊、深圳创富兆业金融管理有限公司马国庆刘家将于年4月27日调研我司。

本次调研主要内容:

问:公司年及年一季度业绩情况.

答:年,公司实现主营业务收入,.26万元,同比上升27.98%,其中中成药实现营业收入,.61万元,占主营业务收入的64.58%;化学药实现营业收入73,.73万元,占主营业务收入的30.50%,原料药及中间体、中药材及中药饮片、眼科医疗器械及耗材共实现营业收入11,.91万元,占主营业务收入的4.92%。年一季度,公司实现营业收入67,.44万元,同比增加9.73%;实现归属于上市公司股东的净利润7,.04万元,同比增加31.41%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,.74万元,同比增加12.49%。公司主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化,持续优化经营策略,落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针,战略规划有效落地,经营质量有所提高,取得较好的经营成果。

问:公司产品参与集采情况.

答:公司抓住国家集采和各省际联盟集采的市场机遇,除年中标集采的头孢拉定胶囊、异烟肼片和盐酸乙胺丁醇片以外,年2月,吡嗪酰胺片参与第四批国家集采并以第二顺位中选。异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片和吡嗪酰胺片属于公司抗结核药物产品群,顺利在国家集采中选将有利于提升产品市场竞争力,扩大产品的市场份额及提高公司在抗结核药品领域的市场地位。年,公司的尼群地平片、尼莫地平片参与省级联盟带量采购项目中中选,销售数量明显增长。年,公司的利巴韦林片、维生素C片、维生素B1片在广东省慢病常见病联盟项目中中选;羧甲司坦口服溶液、双氯芬酸钠肠溶片、硝苯地平片、羧甲司坦片在广东省化药联盟项目中备选/中选;复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目中中选。公司核心产品复方血栓通多剂型拟中选,巩固了公司通用名产品的市场领先地位。华南药业独家产品脑栓通胶囊拟中选,为公司在脑血管病细分市场中强化竞争优势提供助力,有望成为脑卒中治疗领域的重要中成药品种。虽然在集中带量采购中产品中选价格有一定幅度下降,但后续签订采购合同并实施后,将能够保障按约定完成采购量,并进一步降低医保和患者支付压力,提高慢性病患者长期治疗的依从性,提升医生使用有明确治疗学地位药品进行诊疗的意愿,提升公司和产品的品牌影响力和竞争力。随着带量采购步入常态化和制度化,公司继续全力推进仿制药一致性评价工作,在技术能力积累和提升的同时,积极参与国家和省际联盟集采,形成区域差异化推广策略,逐步抢占份额。

问:RAY项目的研发情况.

答:年初以来,新型冠状病毒肆虐全球,公司基于对核心治疗领域呼吸系统病毒性、感染性疾病的理解和新药研发丰富经验,果断布局广谱抗新冠病毒药物的研发。RAY片是公司拥有全球自主知识产权的用于治疗新型冠状病毒感染的广谱抗病毒新药,正集中资源快速推进研发进程,目前已经进入关键的临床前开发阶段。

问:公司新药研发管线的布局.

答:公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发有效补充研发模式,主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域,打造一类创新药、改良型新药、特色仿制药的多层次研发管线。截至目前,公司已有6个一类创新药项目及2个改良型新药项目分别处于临床研究的不同阶段。代谢性疾病研发管线,公司布局了五个治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新药,分别是ZSP、ZSP、RCYM、RAY以及RAY,其中ZSP片是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物,目前已完成Ib/IIa期临床试验,试验获得了积极结果,达到了主要终点,支持ZSP片继续开展IIb期临床试验。RAY是用于治疗2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病的创新药,已经确定候选化合物,正在进行临床前开发工作;RAY是用于治疗非酒精性脂肪性肝炎,已经确定候选化合物,正在进行临床前开发工作。呼吸系统研发管线,用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP片是全球同靶点唯一正在开展Ⅲ期临床研究的潜在best-in-class药物,有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择,目前处于Ⅲ期临床研究中,受疫情影响,尚未实现患者入组。另外,ZSP片已收到美国食品药品管理局签发的药物临床试验批准通知书(StudyMayProceedLetter),同意ZSP片在美国开展临床试验。用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤的一类创新药物ZSP项目目前正开展用于治疗IPF的Ib/IIa期临床研究,已完成第二剂量组2例受试者入组,属于境内外均未上市的创新药。肿瘤研发管线,用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP(国家重大新药创制项目)两个创新药肿瘤项目进展顺利,目前正开展Ⅰ期临床试验。同时,公司研发两个纳米制剂,治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用多西他赛聚合物胶束和治疗乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用紫杉醇聚合物胶束已获药物临床试验批件,均在开展I期临床试验。

问:公司NASH方面的新药情况及进展.

答:公司布局治疗非酒精性脂肪肝炎一类创新药时间较早,针对非酒精性脂肪肝炎病因复杂多样、病程较长的特点,公司布局了五个治疗非酒精性脂肪肝炎小分子创新药。ZSP片是具有全新作用机制和全球自主知识产权的用于治疗NASH的一类创新药物,属于First-in-class药物,是国内第一个获得临床试验批件并具有全新作用机制用于治疗NASH的创新药物,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,并且是首个进入评价NASH患者早期药效学临床试验的国内创新药项目。临床前多个NASH动物药效模型研究结果表明,ZSP在改善肝组织炎症、水样变性和坏死,以及改善纤维化方面,药效结果与对照药物奥贝胆酸相当或更优,其强效抗肝纤维化作用是该领域治疗的最重要

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