中成药集采如何开展？药监局未雨绸缪
5月19日，一份名为《广东关于共同开展省级药品和耗材超声刀头联盟采购》的文件在业界广为流传，这意味着年以来全国最大的省级集采联盟终于浮出水面。
根据文件显示，本次采购联盟是由广东省向山西、福建、江西、河南、湖北、新疆建设兵团等16省（自治区）发出邀请，组建区域集团采购联盟，共同开展省级药品、耗材超声刀头带量采购工作。
健识局梳理发现，本次由广东省发起的16省联盟集采共涉及个品种，其中西药个，中成药59个。
年初，国家卫健委明确表示，今年将开展中成药集采。但在已经披露的第五批全国集采名单中，并没有纳入中成药。但此番17省份的区域集采正式开展，中成药集采相当于在半个中国正式开展。
就在还在“邀约”其他省份参与的同时，5月20日，国家药监局召开了集采中选药品监管工作专项推进会，对集采药品的质量控制提出要求。罕见的是，国家药监局竟然在这次会议上提到：药品生产企业“应当理性报价，维护行业有序竞争的秩序和可持续发展的环境”。
“理性报价”至少包含两层意思：不要恶意报低价；也不要随意就弃标。总的目的是“维护行业有序竞争”。这一说法显然已经超越了保障集采药品质量的内容，背后的含义非常明确，就是让参与集采的企业“彼此让一线，今后好相见”。
业内人士表示：国家部委发出这样的呼吁，可能是考虑到广东等十几个省份将中成药大规模纳入集采。
中成药的成本构成和化药不同，如果为了争夺市场而一味降价，可能对药品品质构成根本性的伤害。国家药监局未雨绸缪，希望中药企业摩拳擦掌准备大打“价格战”的同时，更要兼顾药品的质量。
01中药销售本来就在下滑，独家品种集采只剩砍价
中成药的日子这几年是越来越难过了。米内网最新数据显示，医院终端中成药市场规模近亿元，同比下滑12.48%。这还是未开展全国范围集采的情况下。
今年4月，广东省医保局明确，按采购金额从高到低依次排序，重点将用量大、采购金额占年度总采购金额前80%的药品纳入省级药品带量采购范围，逐步把更多慢性病、常见病药品纳入带量采购。
广东这次发出的集采倡议正是按照这一原则挑选品种的。健识局注意到，本次纳入集采范围的59个中成药，绝大部分是临床大品种。
以“金水宝片”、“康艾注射液”、“蓝芩口服液”、“苏黄止咳胶囊”为例，这4个独家中成药在医院终端的销售额超过3亿元。而康莱特注射液、百令胶囊的销售额更是突破了5亿元。
此外，受疫情影响，连花清瘟的系列产品在医院终端的销售额增速高达54.03%，其中连花清瘟的颗粒剂型销售占比达95%。
步长制药的脑心通胶囊、江西青峰的喜炎平注射液、天士力的复方丹参滴丸、同济堂的仙灵骨葆片等多款重磅产品，在医院终端销售的厂家排名中，均名列前茅。
这些中成药重磅单品都是上述59个列入集采范围的，一旦17省份集采落地，这些产品的销量和市场规模必将会急剧萎缩。因为都是独家品种，集采根本不存在以往“以价换量”的优势，有的只是单纯砍价。
年不少中药企业都出现了业绩下滑，包括大理药业、中恒梧州药业、广誉远等多家上市公司。行业里先知先觉的步长制药、香雪制药、天士力等纷纷向生物制药、肿瘤、免疫等领域发力。
业内指出，以广东省为开端，首次试水将中成药纳入集采，在明确操作路径和产业影响之后，必将会全国推广，巨大市场的中成药面临危局。
02药材价格上涨，药监局未雨绸缪
广东省邀约16省、自治区开展集采，其实也是中央政策的具体执行。今年1月，国务院政策例行吹风会上，国家医保局副局长陈金甫明确提到，未过评品种、中成药以及生物类似药将被纳入药品集采。
此前，浙江金华、青海、辽宁等地都开展中成药集采，但规模较小。本次广东牵头省级集采不但量大，而且要求所有医疗机构将在7-8月完成报量，并启动谈判。
中成药集采是大势所趋，价格也会大幅下降。但中药和其他药品最大的差别，在于成本的不可控性。
近年来，中药材涨价已是行业内公开的“秘密”。太极、片仔癀、同仁堂、云南白药都因原料药上涨而上调产品零售价格。康恩贝董事长胡季强曾在年两会上直言：“中药材以及原料药的价格一再上涨，搞得我们没法生产。”
中药材品质直接影响中成药疗效。国家药监局正是看到了这一点，在大幅砍价之前要求将中选品种纳入重点监管范围，建立监管台账，加强监督检查，特别是聚焦超低价中标或者降价幅度大的品种，加强监督管理和风险防控。
扬子江药业集团有限公司董事长徐镜人曾公开表示，药品集采并不是要收割低价，而是高质量的发展。不管是创新药还是仿制药，质量永远是第一位。
面对瞬息万变的市场格局，有分析人士建议，药企选择强强联合的途径实现规模效应，亦可自建原料药基地直接生产成本。
随着集采品种的近一步扩大，中成药降价已成定局，市面上小散乱的药企会逐步淘汰，中成药企进入价格之争也是行业发展的主旋律。
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文丨雷公
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