复方丹参滴丸通过了FDA认证，在美国上市售了，这是不是证明中医药的科学性？
其实这背后是有一段故事的，那是在年的时候，现在的科技部，从前的国家科委提出的“敲开FDA大门”这个口号，当时选了不到10种药物一起申报FDA审核，临床实验对大部分药物是3期，少部分癌症的药物是2期。
中成药现在中国通过了二期临床试验的药有3个，天士力集团的复方丹参滴丸，绿叶集团的血脂康胶囊，还有一个是上海现代中医药股份的扶正化瘀片。
但目前还没有一款中国产的药通过了三期临床试验，如果从概率上看，平均18款通过2期临床试验的药，最终会有一款通过第三期实验上市，所以现在这款药最终没有被批准上市。
药从年到现在已经20年过去，虽然时间够久的，但这并不能说明这款中药无效，毕还在验证阶段，其他国家药物上市也不是轻易可以过关的。有统计数据，您可以住两个数，一个是10，就是说十年前的统计数据是这样的，一款药物从申服，到最终上市平均常要花费10年和10亿美元各种费用。
FDA另ー个数字是，就是从最初申报到最后上市，种药物只有1款可以最终上市。所以FDA并不是拿现代科学标准为难中医的，它也一样为难自已国家的药企，它的标准是不变的，谁通过都极为困难。
其实FDA非但没有特意为难复方丹滴九，反而因为它在中国已经使用多年了，还免去它做临床一期实验这个环节，因为这个环节是验证安全性的，直接认可了这一点。
临床实验我们之所以在年提山了ロ号要“敲开FDA大门”，是因为在年FDA对药物审批做了重大改革，从前FDA坚持两个凡是，凡是化学结构不明确的不受理，凡是药物作用原理不明确的不受理。
但后来他们放弃了这个原则，还是以实际疗效做最终依据，你申报的时候说不不清里面什么成分，解释不了药物如何起效的也没关系，能证明效果好就可以。
FDA这个政策后来在年又得到放宽，FDA公布了《植物药研制指导原则》，设定了更多和化学药不一样的审核标准，其实更有利于植物药上市，但这个大门开放后，年就有一款治疗痦子的茶多酚上市了，年又一款植物药是从秘鲁巴豆树的汁液提取的药物，专门针对艾滋病人拉肚子的药上市了。
艾滋病但到现在中国的草药也没有一款通过审核。假如退一万步说，复方丹参滴丸通过FDA三期临床试验，批准上市了，那也只是这一款药物有数效，证明不了中医药的科学性，证明一个体系具有科学性那是另一件更复的事情。
比如有一只没电了、指针不动的手表，它一天也会有2次正确显示了时间，但仅凭这两次正确是说明不了手表可以计时的。
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