复方丹参滴丸由丹参、三七和冰片3味药组方而成，全方具有活血化瘀、理气止痛之功效[1]，在临床上被广泛用于治疗冠状动脉粥样硬化、心绞痛、高脂血症和其他心血管系统疾病[2-5]。根据《中国药典》年版[1]，丹参药材以丹酚酸B为指标成分，对丹参酚酸类成分进行了质量控制，规定丹酚酸B的量不得少于3.0%。而在复方丹参滴丸中[1]，君药丹参以丹参素为指标成分，规定丹参素的量不得少于0.37%，并以8个主要的丹酚酸类成分（丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸A、B、T、D、U）为主峰，建立了特征性指纹图谱，从而对复方丹参滴丸中丹酚酸类成分进行质量控制。
年9月，在数十年研究基础上，刘昌孝院士提出了“中药质量标志物（qualitymarker，Q-Marker）”的新概念和研究理论[6-8]，并指出中药质量标志物应是存在于中药材和中药产品中固有的或在加工制备过程中形成的[9-11]。复方丹参滴丸以丹参素为含量测定指标，以8个主要的丹酚酸类成分为主峰，建立特征性指纹图谱，来控制君药丹参中丹酚酸类成分的质量。即选择了丹参素作为君药丹参的主要质量标志物，选择了丹参素以外的7个丹酚酸类成分（原儿茶醛，迷迭香酸和丹酚酸A、B、D、T和U）作为君药丹参的次要质量标志物。本研究分别对丹酚酸类成分在丹参药材、复方丹参滴丸中的含量进行了研究，并对紫草酸和丹酚酸B、E、T、U的化学转化进行了研究，证明了丹参的主要生源丹酚酸类成分丹酚酸B可转化生成丹参素、原儿茶醛和丹酚酸A、D、T、U，并以丹参素和原儿茶醛的含量最高，且丹参素较原儿茶醛更具有种属来源特异性，从而从化学成分的层面，证明了复方丹参滴丸君药丹参的质量标准物选择的科学性。本研究还为从药效学、药动学等方面进一步筛选复方丹参滴丸质量标志物的后续研究提供了化学物质基础。
1仪器与材料
WatersUPLC超高效液相色谱仪，美国Waters公司；Vortex-genie涡旋振荡器，美国ScientificIndustries公司；Agilent高效液相色谱仪，美国Agilent公司；ThermalTSQQuantum液质联用仪系统，美国Thermo公司；XW-80A微型涡旋混合仪，上海沪西分析仪器厂；LDZ5-2型低速自动平衡离心机，北京医用离心机厂；ThermoScientificMicro17小型高速离心机，美国Thermo公司；MSS电子分析天平，瑞士MettlerToledo公司；Milli-Q超纯水制备系统，美国Millipore公司；HImicro