又有6批次药品被曝不合格!
8月2日,国家食药监总局发布《广西壮族自治区食品药品监督管理局药品质量公告(年第6期,总第47期))》称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广西药品抽检计划,广西壮族自治区食品药品监督管理局组织对辖区药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。经核查确认,5批次药品制剂和1批次中药饮片不符合标准。
药品安全一直是国家局监管的重点,近年来已有多家企业GMP被吊销,各国各地的飞行检查也已成为惯例。我国药品生产经营监管趋严,药企的压力加大。从最近检测不合格药品的原因来看,含量测定、性状是最为常见的因素。
国家食药监总局强调,目前,广西壮族自治区食品药品监督管理局已组织相关食品药品监督管理局对检验不符合标准规定药品采取查封、扣押、暂停销售等必要的控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
不符合标准规定药品列表(中药饮片部分)
不符合标准规定药品列表(制剂部分)
名词解释
含量测定:指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。
○来源:CFDA
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