作者:田栋梁余复
来源:医学界
诞生70余年来,中药注射液再一次被推上了风口浪尖。
5月6日,前央视调查记者王志安在自己的微博上发文称,自己在央视新闻调查时,一直想做而没有做成的一个选题,就是中药注射液。“中药注射液,中医不认,西医也不认,是罕见的中西医都不确认的怪胎。但是,就这么个玩意儿,一年的销售额有亿。”
王志安所说中西医都不认的结论,医院副院长徐春*这里是成立的。他不仅不认可中药注射液是中药,对于很多中成药他也不认可。他告诉“医学界”:“中药是在中医理论指导下,通过传统制备工艺做成的药材或药品,西医也从某些植物里面提取成分做成药品,能叫中药吗?”
诞生
虽然号称中药,但相比中医药的悠久应用历史,诞生于抗战年代的中药注射剂距今只有70余年。
山东中医药大学中医文献学副教授张效霞曾撰文《首个中药注射剂柴胡注射液诞生记》,讲述了中药注射剂的诞生故事:
年,太行山根据地的很多八路*患上了流感、疟疾等,由于封锁严密,治疗疾病的奎宁等药物很难弄到。病号不断增多,当时任第十八集团*一二九师卫生部部长的钱信忠同志根据当地中草药资源的分布情况,号召并带领广大医务人员上山采集柴胡,熬成汤药给病号服用,居然收到了很好的疗效。为了方便服用和携带,制药厂的科研人员又设法将其制成柴胡膏,但柴胡膏剂疗效并不好。
年,钱信忠建议将柴胡进行蒸馏提取制成针剂,经过多次试验后,中医药史上供肌肉注射的第一支中药注射液研制出来了,并命名为“瀑澄利尔”。发明人韩刚被八路*卫生部授予“创造发明家”称号。后来,正式将这种针剂命名为“柴胡注射液”。
柴胡注射液诞生70余年后,年5月23日,国家药品监督管理局发布了《关于修订柴胡注射液说明书的公告》,修订要求包括增加不良反应警示语,要求应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过敏性休克抢救培训;增加多项不良反应内容;儿童禁用等。
然而经过70年的市场扩展,中药注射液已经是年销售额过百亿的大户,每年注射进过亿中国人体内。但大量涌现于上世纪七八十年代的中药注射剂,在应用过程种,严重不良反应事件也频频发生。
年5月22日,双鹤药业在上海证券交易所上市,柴胡注射液是其拳头产品。图片来自企业网站
在年,国家药监局公告的28种被要求修改说明书的药品中,中药注射剂有10种,其中8种在儿童用药范畴内被禁用/限用或要求风险提示。涉及到的中药注射剂除了柴胡注射液外,还包括双*连注射液、清开灵注射液、参麦注射液、刺五加注射液等。
对于中药注射剂不良事件屡屡发生的原因,中国科学院陈凯先院士曾在中国医药报举办的中药注射剂专家巡讲活动上表示:“在中药注射剂大量涌现的上世纪七八十年代,科技力量普遍不足,再加上企业一拥而上、中药本身成分复杂等因素,导致中药注射剂在基础研究、工艺研究、质量研究和应用研究方面‘先天不足’。”
不良反应
因为不良反应高发,近些年来,围绕中药注射剂的批评声音一直不断。
年6月25日,国家药监局通报