成分是否有效是研发层面需要解决的问题，即从研究阶段就应当确认制剂中的成分是否有效，何种成分最有效，从而剔除无效有*成分。丹参酚酸类成分的分离和命名由中国医学科学院药物研究所开展，其药理所张均田教授、杜冠华教授通过均匀设计-高通量筛选，确认有效成分组合。注射用丹参多酚酸首先是建立了多个研究方向，逐一对比各丹酚酸单体的药理作用并排序（包括治疗脑梗死所需的各种药理作用），然后选用药理作用较强的单体经过均匀设计，得到具有代表性的单体及组分配伍，再经过高通量筛选得到最终需要做研究对比的成分组成。这种经过成千上万次研究得到的最佳组合，也许不是所有的单体都发挥了最强的药理作用，而是综合疗效最好。现行使用的注射用丹参多酚酸就采用了这种最佳组合。
工艺工艺能否达到研发阶段所确认的成分纯度及配比的要求，直接影响药物的安全性。影响丹参类注射剂安全性的最大问题是鞣质，天士力创造性地采用了聚酰胺-大孔树脂柱层析技术，利用鞣质与聚酰胺死吸附的特点，实现了鞣质的彻底去除。对于控制有效成分含量比例的问题，单一工序不能解决，天士力通过控制原料药材的种植、提取和精制过程的工艺，稳定地达到了有效成分含量的比例固定。天士力应用提取物投料的方式，使用国际上最先进的冻干设备，超低温冷冻干燥，从而保证成品组分不变，容易运输，方便应用。
质控即产品的稳定性是否可控，能否做到不同批次间的制剂具有均一稳定的效果及安全性。这是整个生产体系的控制，而不是单一的工艺控制。对于丹参多酚酸的质控而言，主要在3个环节，即丹参的种植、丹参多酚酸的提取和冻干。
只要做到了上述3个方面，中药注射剂的生产质控和化学药品（化药）相比无明显差异，甚至在某些方面超越了化药。由于在前期研究阶段做了大量工作，可以说，丹参多酚酸已超越了一般的化药复方制剂，其各种组分协同作用明显，具有抗氧化应激、改善微循环、改善细胞能量代谢等多种药理作用，完全符合理想的抗脑缺血药物的条件，可以广泛地用于治疗缺血性心脑血管疾病。
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