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TUhjnbcbe - 2021/1/23 23:12:00

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近日,国家中医药管理局科技司、医*司发布了关于推荐中医治疗优势病种、适宜技术和疗效独特的中药品种的通知,据江苏省医药联盟了解,品种目录将控制在个以内,相关企业已经开始上报工作,具体内容详见:

同时,近日,在中国药学会的支持下,中药大品种联盟联合万方数据等单位,发布《中药大品种科技竞争力报告》。

据了解,该报告采用科技因子度量中成药的科技竞争力,由此来体现产品的“临床价值、科学价值”,并通过销售额体现产品的“市场价值”——综合考量上述三个维度,从已上市的个中成药产品中,遴选出入围年科技竞争力评价的个中药大品种。

此外,报告也厘清了中药大品种的概念,与传统以销售额作为判断大品种的依据有所不同,中药大品种指具有显著或确切的临床疗效,满足临床需求,科技含量高,中医药特色显著,所占市场份额大的品种。

从目前现状来看,也只有发展前景较好的龙头中成药企业,因为资金充裕,有良好的现金流,能够投资研发,维护产品创新,促进中成药行业的持续发展。加之国家中医局此次又全国范围内筛选个优势中药品种,这一系列势态都表明,强者恒强仍然是中成药行业未来的命题!

临床优势中成药品种推荐表

类别

项目

资料要求

举例

1

2

与品种有关信息

基本信息

产品名称

规范名称

***片

生产企业

说明书生产企业全称

***制药厂

批准文号

国药准字******

药品分类

处方药/OTC/双跨

处方药

*策准入

国家基本医疗保险目录

是/否

何版医保

//

医保目录类型

甲/乙类

甲类

国家基本药物

是/否

何时进入基药目录

/

中药品种保护

是/否

保护级别

一级/二级

二级

剩余保护年限

3

国家保密品种

是/否

药品标准

执行标准

现行标准及出处(最新已发布)

中国药典版一部

处方组成

包含组方药物用量

丹参20g,三七15g......

制法

同一产品不同企业制法可能不同

说明书(现行)

成分

功能主治

规格

用法用量

禁忌

不良反应

注意事项

药物相互作用

临床特点及优势

处方来源

处方出处,演化来源

源自*代***著《***》

特殊人群用药

儿童/老人/孕妇等

罕见病

是否用于罕见病

特色优势

临床具有何种独特性(字内)

临床证据

证据级别

指南*1/共识/meta分析/临床循证研究等

发布年份

题目

制定或发布机构

作者

来源

涉及该品种的总结性描述

与产品有关信息

市场规模

年度销售额(单位:百万元)

年度销售额(单位:百万元)

年度销售额(单位:百万元)

安全性

不良反应事件

产品近5年不良反应事件报告情况

不良反应事件发生率

产品近5年不良反应事件发生率

严重不良反应事件

产品近5年严重不良反应事件情况

严重不良反应事件发生率

产品近5年严重不良反应事件发生率

不良反应类型

产品记录不良反应类型总结

专利*2

专利名称

申请(专利权)人

申请年份

专利号

申请号

专利类型

中国/美国/国际专利

发明(设计)人

摘要

申请日期

高质量论文*3(不超过10篇)

论文类型

标题

期刊名称

发表年份

是否核心期刊(中文)

影响因子(外文)

摘要

关键词

作者

作者单位

第一作者

通讯作者

通告通报

强制修改说明书

国家药品监管部门责令修改说明书

勒令修改内容

抽检不合格

全国各级药监药检部门抽检不合格

安全风险提示

国家药监部门发布产品风险提示

不良事件通报

国家药监部门发布产品不良事件通报

奖励*4(与申报产品直接相关奖励)

奖励类型

(国家、省部级、一级学会)

省级

颁奖单位

山东省

年份

奖励年份

等级

一二三等奖

一等奖

项目名称

*****

项目编号

****

完成单位排名

生产企业在改奖项中排名

第二

完成人

***

专项*5(国家级专项)

项目名称

涉及项目名

****改造

级别

国家级/省部级

国家级

批准年

项目类型

国家重大新药专项

项目分类

面上/人才/青年

候选药物

项目编号

*********

承担单位

*****制药厂

负责人

***

关键词

摘要

起始时间

截止时间

省级中医药管理部门意见

专家论证结果

是否推荐

是/否

来源于江苏省医药联盟

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文中内容观点与本

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