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TUhjnbcbe - 2021/3/1 18:26:00
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儿童身体各器官发育不成熟,我们在指导用药过程中要比成人更加谨慎,这样才能既帮助孩子早日康复,又能在最大程度上避免药物的*副作用对孩子造成的不良影响。以下是药监局发布的孩子慎用的药品汇总!

1

参麦注射液

年4月,国家药监局决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对、和项进行修订。

明确提到

项应当包括:

新生儿、婴幼儿禁用。

孕妇、哺乳期妇女禁用。

2

匹多莫德制剂

年3月,原国家食药监总局决定对匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)说明书进行修订。

明确提到

项应当包括:

3岁以下儿童禁用;妊娠3个月内妇女禁用。

项应当包括:本品可用于3岁及以儿童及青少年患者,详见。3岁以下儿童禁用。

3

注射用赖氨匹林

年1月,原国家食药监总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,对、、、等项进行修订。

明确提到

修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见。

4

生脉注射液

年11月,原国家食药监总局决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对、和项进行修订。

明确提到

应当包括:

新生儿、婴幼儿禁用,孕妇禁用。

5

双*连注射剂

年6月,国家药监局决定对双*连注射剂[双*连注射液、注射用双*连(冻干)、双*连粉针剂]说明书增加警示语,并对、和项进行修订。

明确提到

项应当包括:

①对本品或*芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

②4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

6

柴胡注射液

年5月,国家药监局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对【禁忌]等项进行修订。

明确提到

项应当包括:

①对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

②儿童禁用。

7

清开灵注射剂

年6月,国家药监局决定对清开灵注射剂[清开灵注射液、注射用清开灵(冻干)]说明书增加警示语,并对、和项进行修订。

明确提到

项应当包括:

新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

8

天麻素注射剂

年6月,国家药监局决定对天麻素注射剂[包括天麻素注射液、注射用天麻素]说明书、和项进行修订。

明确提到

项修订为:未进行儿童用药有效性和安全性研究,儿童慎用。

9

呋喃唑酮片

年7月,国家药监局决定对呋喃唑酮片说明书、、、等项进行修订,并增加警示语。

明确提到

项增加:

14岁以下儿童禁用。

10

丹参注射剂

年6月,国家药监局决定对丹参注射剂[丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液]说明书增加警示语,并对、和项进行修订。

明确提到

项应当包括:

新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

11

万通筋骨片

年9月,国家药监局决定对万通筋骨片说明书、和项进行修订。

明确提到

项应当增加:婴幼儿禁用。

项应当增加:哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。脾胃虚弱者慎用。尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。

12

血塞通注射剂和血栓通注射剂

年7月,国家药监局决定对含血塞通注射剂[血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)]和血栓通注射剂[血栓通注射液和注射用血栓通(冻干)]增加警示语,对和项进行修订。

明确提到

项应增加:

儿童禁用。

13

刺五加注射液

年9月,国家药监局决定对刺五加注射液说明书警示语、、和项进行修订。

明确提到

项中应增加:

孕妇、儿童禁用。

14

含可待因感冒药

年9月,国家药监局决定对含可待因感冒药说明书、项进行修订。

明确提到

修订为:8岁以下青少年儿童禁用。

修订为:18岁以下青少年儿童禁用本品。

15

祖师麻注射液

年11月,国家药监局决定对祖师麻注射液说明书增加警示语,并对和项进行修订。

明确提到

项应增加:

①对本品或含有*瑞香根皮和茎皮制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

②本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。

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