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TUhjnbcbe - 2021/4/1 2:43:00
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一、研发背景

上个世纪七十年代初期,周恩来总理指示医务界要重点解决影响中国人民寿命的两大病:一是心脏病,二是老慢气。在这种形势下,作为河北省心血管病防治研究基地的保定成立了“冠心静观察协作组”,在汇集多位中医药名家宝贵经验的基础上,研制成功了“冠心静片”并得到了中医名家冷方南的肯定。与同一时期北京降压零号齐名,有“北京降压零,保定冠心静”的美誉。冠心静片以清代王清任《医林改错》血府逐瘀汤为基础,经我公司技术人员根据中医药理论加减方中诸药研制而成,于年由河北省卫生厅批准上市,年收载于卫生部中药成方制剂第十八册(保密品种);冠心静胶囊由我公司科技人员在冠心静片的基础上经工艺技术改进研制的新型制剂,于年由河北省卫生厅批准上市,年上升为国家药品标准,年标准转正。该剂型更有利于临床使用和快速发挥疗效。二、产品组方冠心静胶囊(片)是保定中药制药有限公司的独家产品(国药准字Z5812),其组方独特:重用君药丹参活血祛瘀,通经止痛,清除血管瘀阻;川芎、赤芍、红花、人参为臣活血散瘀、大补元气;佐以玉竹、三七生津止渴、散瘀止痛;苏合香、冰片为使芳香开窍、理气止痛。诸药共奏活血化瘀,益气通脉之功,胸痹心痛之诸症得解,可谓珠联璧合。全方兼有复方丹参滴丸、速效救心丸、丹红注射液等的全部成份,全植物入药,不含虫类药物,不会使体内产生*性蓄积、过敏、增加胃肠道负担等不良反应,冠心静”选用道地药材并采取指纹图谱质量控制技术保证质量稳定性,药材重金属及农药残留检验标准高于国家标准,冠心静胶囊经药效学和*理学实验表明:其抗心肌缺血作用和耐缺氧作用明显,证明其对冠心病心绞痛有明显疗效;在急性*性和长期*性实验中均未见明显*性反应,安全性高。此品种同云南白药、速效救心丸等名药一同载入中华人民共和国中成药保密配方第十八册.三、临床应用

冠心静胶囊(片)由我公司年独家自行研制开发上市,生产工艺成熟,产品质量一直稳定可靠。“冠心静”具有活血化瘀、益气通脉之功效,冠心静”有着三十余年的临床使用记录,经过大量的临床研究证明,“冠心静”疗效显著,其药品疗效、销售量、经济效益,在同类产品中独占鳌头。

冠心病是中老年人的一种常见病、多发病,该病发病急,死亡率高,对人民的健康危害性较大。“冠心静”经临床实践,取得了令人满意效果,颇受患者欢迎。该产品目前主要销往河北、河南、陕西、山东、北京、天津、广东、辽宁等15个省市,产品覆盖全国市场。年产量达1.8亿粒。并逐年以50%的速度递增,市场占有率%,在国内心血管疾病的中成药市场具有广泛的影响力。

四、市场及学术

冠心静组方合理,具有活血化瘀、益气通脉之功效,经长期临床实践证实,“冠心静”总有效率(显效+有效)为93.54%,冠心静胶囊(片)的最高零售价为30.64元/盒(28.77元/盒),根据说明书的用法用量:一次4粒(片),一日3次,患者临床用药费仅为10.21元/天(9.59元/天),患者完全可以接受。并且其安全性高,易吸收副作用小,患者依从性好,适合长期服用,受到了广大患者及医务工作者的良好赞誉。

年进入河北、辽宁、内蒙、山西、*、江西、广东、广西、黑龙江、江苏、安徽、贵州等12省医保,年列入河北省基本药物目录。

三大共识

《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》在《中国中西医结合杂志》年4月第34卷第4期发表。在该共识中,明确推荐冠心静为治疗心肌梗死的口服中成药。

《PCI术后胸痛中医诊疗中国专家共识》在第25届长城国际心脏病学大会期间,由中国老年学学会心脑血管病专业委员会主任委员胡大一教授作序,并公开发表。在该共识中,专家一致推荐冠心静胶囊为PCI术后常用中成药。

《PCI手术前后抑郁和(或)焦虑中医诊疗中国专家共识》在第25届长城国际心脏病学大会上发行,在该专家共识中,将冠心静列为治疗PCI手术前后抑郁和(或)焦虑的常用中成药。

为了做大做强冠心静产品,提高科技内涵,年9月13日公司与张伯礼院士合作开展冠心静产品的二次开发,为了做好顶层设计,提高研究的系统性、科学性、可行性,由张伯礼院士牵头,由天津中医药大学临床评价研究所组织召开了“冠心静产品临床定位专家研讨会”,并对冠心静的二次开发做出规划与设计。

五、产品优势冠心静胶囊由九味纯植物药组成,在组方上融合了复方丹参制剂、速效救心丸等传统冠心病用药的优势,并特别增加了具有心理舒缓功能的成分,既有活血通络、调节血脂、有效控制动脉粥样硬化的进程等有利于心血管疾病治疗的作用,又能调适患者的心理情智,符合冠心病二级防治指南提出的ABCDE原则,有效改善微循环障碍,安全有效可长期服用,并为冠心病合并心理疾患患者提供了新的选择。

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