整理:北重楼来源:蒲公英
翻开国家局飞行检查通报和药品抽验结果公告,中药制剂和中药饮片是一个重灾区,发现不少以次充好、染色增重、掺杂使假、违法加工等问题;还有一些企业擅自改变中药提取工艺和以药材直接粉碎后投料代替提取物投料等现象。比如年的擅自改变提取工艺生产银杏叶提取物,由稀醇提取改为3%盐酸提取的银杏叶提取物事件。为此国家总局早在年就开始利用国家抽验这个平台开展探索性研究,以便提升业界药品质量水平。截止目前,国家总局共发布了49项补充检验方法,其中涉及中药制剂的有37项;汇总如下:
国家总局