注射剂千千万,只有三七丹参最安全!
中药注射剂是个复杂的混合物,尤其中药复方的中药注射剂,含有大量成分不明的物质。为提高药物生物利度,将大量不明成分的化学物质,强行跳过人类千百万年进化获得的肠胃生物膜保护屏障,直接入血有太大的风险。
另外,中药注射剂中还存在大量的粒径为0.5~50μm非代谢性的微粒。它们不仅是导致过敏性休克的“罪魁祸首”,还会产生多方面的慢性*副作用,例如,使内脏淤血,肿胀、溃疡、组织坏死、肺部肉芽肿及微循环血管栓塞和静脉炎等。因此,中药注射剂在西方是被明令禁止的。例如,在欧盟于年4月1日正式实施的《传统植物药注册程序指令》中明确规定,不受理中药注射剂作为传统植物药身份的注册申请。但在我国,中药注射剂却被大为推崇,被认为是我国基于传统中药的一个独有的创新剂型,在临床中不可或缺。
由于受到国家*策面的大力扶植,近年来中药注射剂发展非常迅猛。实际上,中药注射剂从诞生日起就存在难以克服的先天性缺陷,它们不应成为我国中药现代化的主力*,也无法承担中药国际化的重任。
对中药注射剂这样高风险药品,不仅要考察患者用药时突发性的药物不良反应(ADR),更要评价药物对机体产生的中长期慢性*副作用,并对其收益和风险进行综合评估。但目前,我们只看到国家组织“中药注射剂合理使用专家巡讲团”,在全国一站站地宣讲,却不见关于使用中药注射剂的中长期慢性*副作用的学术研究报告,不管是正面的,还是负面的,均未见向公众一一公布。这好象成了盲区,厂家和研究单位一起失声。
这种情况正在改变,盲区正被掀开一角。这主要得益于今年来人们对雾霾天气和PM2.5指数(空气中直径为2.5μm的细悬浮微粒)的高度忧虑和