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TUhjnbcbe - 2021/6/13 14:22:00

紧急公告:这个注射液全国范围内停止使用。

一、吡硫醇注射液全国停用、召回

12月29日,国家药品监督管理局下发《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的公告》(年第99号)。

公告显示:经国家药品监督管理局组织再评价,认为吡硫醇注射剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止吡硫醇注射剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。

已上市销售的吡硫醇注射剂由生产企业负责召回,召回工作应于年1月15日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

二、涉及23个批号药品

据吡硫醇注射液说明书显示,该药品主要适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善;亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。

吡硫醇注射液在临床应用普遍,此次药品停用、召回,各医院、诊所要及时做好准备。

据国家药监局公开的吡硫醇注射剂生产企业名单显示,此次共涉及23个批号药品。

三:年,这四个相关药品被停止(含暂停)使用

据国家药品监督管理局公开文件不完全统计,年初至今,除注销的药品注册批准证明文件外,还有这些文件涉及到药品的停用、暂停使用:

年11月30日,国家药监局发文《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的通知》国药监药管〔〕47号,要求停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊两个感冒药的销售使用。

年06月07日。国家药监局发文《关于暂停销售使用印度素帕医药保健有限公司盐酸氨溴索的公告》(年第29号)为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品并依法处理。

年6月1日,国家药监局发文《关于暂停销售使用印度太阳药业有限公司注射用亚胺培南西司他丁钠的公告》(年第21号)为保证公众用药安全,决定自即日起,在中国境内暂停销售使用该产品。

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