复方丹参滴丸在心血管疾病治疗领域可谓赫赫有名,从年上市以来,至今已在临床上使用了26年,积累了大量宝贵经验,在心血管疾病的预防、治疗和急救中有着重要的作用。复方丹参滴丸属于复方中药制剂,由丹参、三七、冰片三味中药组成,根据传统中医理论,丹参具有活血化瘀、通脉养心之功效,三七具有活血祛瘀、通脉活络之功效,二者配伍协同互补,增强疗效,三七具有开窍醒神、辛散止痛之功效,与丹参、三七合用,可以充分发挥辛香走窜之力,以达活血行气、化瘀止痛之功,复方丹参滴丸在临床上主要用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛。
临床研究表明,复方丹参滴丸虽然没有降血糖作用,但对早期动脉粥样硬化有保护作用,可以改善2型糖尿病血管病变动脉硬化程度,延缓糖尿病大血管病变的发生和发展,此外,复方丹参滴丸还可改善糖尿病患者的视力,预防眼部出血和血管瘤,延缓糖尿病视网膜病变的发生和发展,并可显著减少尿微量白蛋白排泄率、减少24小时尿蛋白定量,延缓糖尿病肾病的发生和发展,是糖尿病患者常规治疗基础上防治血管并发症的联合用药。
复方丹参滴丸为滴丸制剂,有剂型优势,有利于药物快速溶出和释放,快速起效,非常适合舌下含服,避免肝脏首过效应,有效成分经黏膜直接吸收入血,提高药物利用率,可用于心绞痛急救,推荐剂量为每次10粒,舌下含服,5分钟后未缓解可再服10粒或改为舌下含服硝酸甘油。对于冠心病心绞痛患者,复方丹参滴丸可明显缓解冠心病心绞痛症状,显著改善心电图缺血表现,降低心率、血压和血脂,在常规治疗基础上联合用药效果更佳,推荐剂量为每次10粒,每日3次,口服或舌下含服,4周为1个疗程,根据病情延长服用时间,如果服药后有胃部不适,建议舌下含服或饭后半小时服用。对于糖尿病患者,复方丹参滴丸可保护血管,有助于延缓动脉粥样硬化的发生和发展,改善微循环,降低尿蛋白,保护肾功能,有助于预防糖尿病大血管和微血管并发症,推荐剂量为每次10~20粒,每日3次,口服或舌下含服,24周为一个疗程,根据病情延长服用时间。
复方丹参片和复方丹参滴丸在组方、功能主治、不良反应等方面相似,但也有不同之处,主要体现在以下4个方面:1.剂型:复方丹参滴丸为滴丸剂,具有快速溶出和释放,快速起效等特点,适合舌下含服,通过舌下黏膜直接吸收入血,避免肝脏首过效应和胃肠道消化液的降解,提高用药效率,复方丹参片为普通片剂,口服后起效较慢。
2.药理作用:复方丹参片和复方丹参滴丸组方相同,都是丹参、三七和冰片,丹参的主要药效成分为酚酸类成分,包括水溶性丹参素和脂溶性的丹参酮,复方丹参滴丸丹参素含量较高,丹参酮含量很少,而复方丹参片中丹参酮含量较高,丹参素含量只有复方丹参滴丸的一半,丹参素调节心血管系统的药理活性更强。3.适应症:复方丹参滴丸舌下含服,3分钟可起效,适用于冠心病心绞痛的急救,而复方丹参片口服后至少30分钟才能起效,不适用于冠心病心绞痛的急救。此外,有临床试验证实,复方丹参滴丸可用于防治糖尿病血管并发症,而复方丹参片缺乏临床试验支持。4.安全性:复方丹参片中冰片含量较大,恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适等胃肠道不良反应发生率高,复方丹参滴丸中冰片的含量较少,且舌下含服可通过黏膜直接吸收,胃肠道不良反应发生率低。此外,复方丹参滴丸丹参素含量较高,丹参素具有较强的抗血小板作用,与阿司匹林、氯吡咯雷等抗血小板药物联用时,可增加出血风险,应注意监测出凝血指标。
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