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TUhjnbcbe - 2021/7/12 12:57:00

就在不久前的2月18日,国家药监局发布公告,“国民药”六味地*丸被要求修改说明书,增加了13种不良反应。

在六味地*丸之前,如川贝枇杷膏、速效救心丸,复方丹参滴、蒲地蓝消炎口服液、康复新液等多个中成药,其中不乏年销量上十亿元的大品种,都被陆续要求修改说明书。

据文献资料统计,近年来,经国家药品监督管理局批准修订药品说明书内容的中成药品种超过个,安全性项目为修订重点,修订“禁忌”项和“不良反应”项的都超过了95%。

因为历史原因,绝大部分的中药说明书都保留了原来简单的书写方式,不良反应、禁忌、注意事项等栏多为“尚不明确”。

比起西药在药品说明书上一长串的致畸、致癌等可怕的不良反应,不良反应被一笔带过的中药长久以来被认为是纯天然的药物,因此是安全和无副作用的。

即使是年《药品说明书和标签管理规定》出台,中药在说明书书写上享有的“特权”也从未被动摇。

直到年著名的马兜铃酸致癌事件、年到年频发的中药注射剂致死事件、何首乌等中草药伤肝事件等多起严重的不良反应事件发生十多年后,国家药监局开始频繁、密集地对中药说明书进行修改。

但是即使到今天,仍然有七成以上的中药说明书中,“不良反应”一栏为尚不明确。即使是中医药专家也提醒,“对中药的*副作用,我们重视的远远不够。”

多位中西医专家对八点健闻表示,中医药领域的改革非常复杂,极难推进,背后既涉及到社会观念的扭转,也涉及到极大的产业链条,无数人的生计,“步子既不能迈的太大”,但是,“中药说明书不完善这一历史遗留问题,到了必须解决的时候。”

“这是一个中药的发展进程当中,迈不过去的一道坎儿,中药要走向国际,中药要现代化,那你就必须改革,必须尊重科学。”

朱雪琦

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