复方丹参滴丸属于行气活血类中成药,组方为丹参、三七和冰片,具有活血化瘀,理气止痛之功效。现代药理学研究证实,复方丹参滴丸具有抗过氧化损伤、抗炎、抗凝血、保护心肌细胞、改善心肌能量代谢、扩张冠状动脉、降低心肌耗氧量、抗心肌缺血和缺血再灌注损伤、抗血小板聚集、改善微血管循环、改善血管内皮功能、抑制脂质沉积和镇痛等作用,适用于冠心病心绞痛和糖尿病血管并发症的辅助治疗。
通心络胶囊属于通络止痛类中成药,组方为人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)和冰片,具有益气活血,通络止痛之功效。现代药理学研究证实,通心络胶囊具有抑制血管炎症和内膜增生、抑制白细胞-内皮细胞相互作用、增加新生血管、改善血管内皮功能、改善心脏功能和心脏重塑、减轻微血管内皮细胞的氧化应激和炎症、减轻脑微循环障碍、调节脂代谢、稳定斑块、抗动脉粥样硬化等作用,适用于冠心病心绞痛和缺血性脑卒中的辅助治疗。
在安全性方面,上市后不良反应监测数据显示,复方丹参滴丸可见恶心、呕吐、嗳气、反酸、呃逆、腹胀、腹痛、腹泻、胃部不适、消化不良、心悸、胸闷、颜面潮红、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、乏力、口干、多汗等不良反应,大多数能自行缓解。文献报道显示,个别患者用药后出现腹胀、消化不良、头胀、轻微面部潮红等不良反应,不影响连续用药,且有良好的心脏安全性。复方丹参滴丸与阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物合用不增加出血风险,安全性和耐受性良好。文献报道显示,个别患者服用通心络胶囊后可出现胃部不适、头痛等不良反应,少数患者可因头痛加重而停药。复方丹参滴丸目前已通过美国FDAIII期临床试验,其中也包括安全性研究,结果显示,复方丹参滴丸不良反应大多轻微且不影响治疗,无严重不良反应,与抗血小板药物无明显相互作用,而通心络胶囊仅有少数观察性研究的报道,安全性研究深度不及复方丹参滴丸。
麝香保心丸属于芳香温通类中成药,组方为麝香、人参、牛*、苏合香、肉桂、蟾酥和冰片,具有芳香温通,益气强心之功效。现代药理学研究证实,麝香保心丸具有抗炎、改善血管内皮功能、调节血脂代谢、促进血管生成和侧支循环形成、抑制血管平滑肌细胞增殖、抑制心脏重构等作用,可从多个方面保护心血管系统,适用于冠心病心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。
芪参益气滴丸属于益气活血类中成药,组方为*芪、丹参、三七和降香油,具有益气通脉,活血止痛之功效。现代药理学研究证实,芪参益气滴丸具有抗炎、抗氧化、保护血管内皮功能、抗动脉粥样硬化、改善心肌缺血、改善心功能、抑制心肌细胞凋亡、延缓心室重构进程等作用,适用于冠心病心绞痛的辅助治疗。
在安全性方面,临床随机对照试验显示,麝香保心丸不良反应轻微而少见,以舌下含服时的口舌麻木、口服后胃部不适和头痛为主,且对血尿常规和肝肾功能等实验室指标无明显影响,耐受性良好,不影响持续治疗。上市后不良反应监测数据显示,麝香保心丸主要以口舌、胃肠道系统、心血管系统和皮肤不良反应最常见,包括口舌麻木(舌下含服)、恶心、呕吐、腹痛、胃肠不适、头晕、头痛、心悸、胸闷、皮疹、瘙痒等,尚无严重不良反应的报道。文献报道显示,芪参益气滴丸偶见恶心、呕吐、胀气等胃肠道不适反应,罕见皮疹、瘙痒、潮红等皮肤过敏反应。与芪参益气滴丸相比,麝香保心丸有临床随机研究作为依据,安全性研究时间更长、病例数更多、涉及地域更广,故安全性更好。
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