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一、概述
临床研究资料表明,心肌缺血患者存在不同程度的血液流变异常。冠心病在中医学中属“胸痹”范畴。中医理论认为,气为血之帅,血为气之母,气行则血行,气滞则血凝,气虚则行血无力,导致血流缓慢甚至停滞,气虚气滞均可致血瘀。因此,观察血液流变各项指标及对心肌缺血作用,在中医治疗血瘀证的冠心病药物药理研究中有重要意义。丹参为唇形科植物丹参Salviamiltiorrhiza的干燥根和根茎,活血化瘀类中药。丹参制剂以其公认的疗效在心血管治疗领域的发挥作用,很多丹参制剂品种销售额都上亿。丹参口服液是太极集团系列心血管治疗药物之一,是丹参加工制成的口服液,活血化瘀,通脉养心,用于气滞血瘀引起的胸痹,胸闷刺痛;冠心病、心绞痛见上述证候者。丹参的主要药理作用包括:扩张心脏冠状动脉,增加冠脉血流量,改善心肌缺血、梗死和心脏功能;调节心律;扩张外周血管,改善微循环,有抗凝、促纤溶,抑制血小板聚集,抗血栓形成;能降血脂,抑制冠脉大分支粥样硬化斑块的形成,可抑制炎症反应,提高机体的耐氧能力,增强免疫,促进组织修复等。
二、合作单位
中国药科大学药理研究室。
三、试验方法
1、取大鼠70只,随机分为7组,每组10只,分别为正常组,模型组,阿司匹林组(50mg·kg-1),复方丹参滴丸组(mg·kg-1),丹参片组(mg·kg-1),丹参口服液高、低剂量组(生药5,2.5g·kg-1)。连续ig给药7d,末次给药1h后,10%水合氯醛(mg·kg-1)麻醉,正常组股静脉注射生理盐水5mL·kg-1,其余各组注射10%高分子右旋糖苷(5mL·kg-1),20min后,心脏采血,注入含柠檬酸三钠的试管,用血液黏度计测定全血比黏度、血浆比黏度。
2、取大鼠70只,随机分为7组,每组10只,分别为正常组,模型组,单硝酸异山梨酯组(4mg·kg-1),复方丹参滴丸组(mg·kg-1),丹参片组(mg·kg-1),丹参口服液高、低剂量组(5,2.5g·kg-1),连续ig给药7d,末次给药1h,ip10%乌拉坦1g·kg-1麻醉,正常组舌下静脉推注注射生理盐水,其他各组舌下静脉快速推注垂体后叶素(Pit)0.5U·kg-1(1U·mL-1),在10s内注完,分别记录推注后15,30s,1,2,3,5,10,15,20min的Ⅱ导联心电图(ECG),与注射Pit前ECG比较,计算推注后各时间点T波变化百分率及30s时心率变化百分率。随后取血和心脏,测定血浆CK,MDA及心肌组织SOD,MDA,Ca2+等生化指标。
表1丹参口服液对高分子右旋糖苷诱导的血瘀模型大鼠血液黏度和血浆黏度的影响
表2丹参口服液对垂体后叶素诱导心肌缺血模型大鼠血浆MDA及CK的影响
表3丹参口服液对垂体后叶素诱导心肌缺血模型大鼠心肌组织SOD,MDA及Ca2+的影响
四、试验结果
心肌缺血患者存在不同程度的血液流变学的异常。高分子右旋糖苷血瘀模型,血液的黏稠度升高,造成血液流动性改变。实验证明,丹参口服液高、低剂量均可显著降低高分子右旋糖苷造成的血液黏稠度升高,使全血及血浆黏度降低,和阳性对照药复方丹参滴丸作用相当,可改善高分子右旋糖苷诱导的大鼠血瘀状态。
心肌缺氧时引起心肌代谢改变和细胞损伤,并导致异常电流变化。其中CK被广泛的用作评价药物抗心肌缺血的疗效指标;MDA,SOD的变化则可间接反应细胞受自由基损伤的程度。垂体后叶素致心电图改变,与临床上变异性心绞痛的发病过程相似,广泛用于抗心肌缺血药物的筛选。本实验中,丹参口服液高、低剂量均可显著改善模型组大鼠心率的及T波的变化,显著改善垂体后叶素诱导的大鼠急性心肌缺血;可使显著降低大鼠血浆中CK的升高,对心肌缺血细胞损伤有一定的保护作用;可显著提高模型大鼠心肌组织SOD活性,降低模型大鼠血浆和心肌组织MDA水平,减少垂体后叶素诱导的氧自由基损伤。
综上所述,与其他丹参作用于冠心病的药理实验文献报道基本一致,太极集团生产的丹参口服液可以改善血瘀模型大鼠血液流变学变化,改善心肌缺血模型大鼠的心肌代谢变化和细胞损伤,具有活血化瘀作用和抗心肌缺血活性,临床可用于冠心病、心绞痛治疗。
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