本文来自方正证券研究所年10月13日发布的报告《天士力-事件点评-复方丹参滴丸获批糖尿病视网膜病变新适应症，添成长新动力》，欲了解具体内容，请阅读报告原文，唐爱金S2。
事件
公司发布公告复方丹参滴丸获批增加功能主治的申请：“用于2型糖尿病引起的I期（轻度）II期（中度）非增值心糖尿病视网膜病变气滞血瘀症所致的视物昏花、面色昏暗、眼底点片状出血、舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩”。
点评
（1）丹滴为心血管领域口服中成药的知名品种，糖网适应症助重焕新机。
公司丹滴的主要功能为活血化瘀，理气止痛。治疗气滞血淤所致胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛疗效显著。其现代药理学研究其药理作用如下：（1）抗氧化，抗炎，保护血管内皮功能，抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生；（2）降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞；（3）抑制血小板的黏附和聚集；（4）改善微血管循环，对缺血再灌注损伤和其他原因引起的微循环障碍均具有良好的预防和治疗作用。
滴丸为中药独特的剂型，吸收快，适合于急性心绞痛发作。此次新增糖网适应症助力复方丹参滴丸添成长的新动力。
（2）糖尿病视网膜病变在糖尿病患者中患病率23%，预计丹滴在糖网适应症市场空间超15亿。糖尿病视网膜病变是糖尿病导致的以视网膜微血管损害为特征的，慢性、进行性视力损害的眼病，是糖尿病最常见的微血管并发症之一，同时也是目前主要的致盲性眼病。至年中华医学会内分泌学分会调查显示，我国18岁及以上人群糖尿病患病率为11.2%。在糖尿病患者中，糖尿病视网膜病变患病率约为23%，其中非增殖性糖尿病视网膜病变患者人约为万，占糖尿病患者人数的19.1%。我们保守假设丹滴渗透率达5%，根据丹滴的糖网适应症疗程和用药周期，测算人均用药费用为.92元，测算得丹滴在糖网适应症市场空间15.02亿。
盈利预测：预计公司-年归母净利润分别为13.37亿元、12.11亿元和14.03亿元，同比分别增长18.78%、-9.47%和15.9%，-年EPS分别为0.88元、0.80元和0.93元。公司当前股价对应-23年PE估值分别为16、17、15倍，维持公司“推荐”投资评级。风险提示：疫情持续影响风险；集采未中标或降价风险；新品研发风险。正文1、丹滴为心血管口服中成药龙头，在冠心病领域疗效显著
复方丹参滴丸（以下简称“丹滴”）是公司于年推出的心血管疾病药物，年正式上市销售，经过二十多年的放量增长，现已成为公司心血管类药物的主导品牌，带动公司中药板块的快速发展。
丹滴是一种植物提取药物，含有丹参、三七和冰片的提取物。经水提法精制而成，含丹酚酸Ｂ、丹参素、三七皂苷等有效成分，主要用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛等，能够活血化瘀，理气止痛。丹参提取成分具有抗过氧化损伤、心肌保护、改善心肌能量代谢、抗血小板聚集作用；三七提取成分具有抗凝血、抗炎、抑制脂质沉积以及抗血小板聚集作用。根据传统中医药理论，丹参三七配伍后存协同互补效应；冰片作为佐使药，可促进丹参三七有效成分进入体内及组织器官，具有扩张冠状动脉的作用及镇痛作用。
丹滴在冠心病领域疗效显著，循证临床医学研究支持，药效快且可舌下含服。
丹滴的主要功能为活血化瘀，理气止痛。治疗气滞血淤所致胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候。
现代药理学研究其药理作用如下：（1）抗氧化，抗炎，保护血管内皮功能，抑制动脉粥样斑块形成及内膜增生；（2）降低心肌耗氧，改善能量代谢，保护心肌细胞；（3）抑制血小板的黏附和聚集；（4）改善微血管循环，对缺血再灌注损伤和其他原因引起的微循环障碍均具有良好的预防和治疗作用。
滴丸为中药独特的剂型，吸收快，适合于急性心绞痛发作。
滴丸剂是将药物与基质通过熔融分散、滴制、冷凝所形成的固体分散制剂，复方丹参滴丸亲水性的基质有助于药物快速溶出和释放，快速起效。复方丹参滴丸的药物与聚乙二醇基质熔融分散后，药物高度均匀地分散于基质中，5-7min即可完全溶散，远远优于《中国药典》小于60分钟控制限度要求。拥有高载药、小剂量和亲水性的制剂特点，同样非常适合舌下含服，舌下含服时药效成分通过黏膜直接吸收入血，同时避免了肝脏首过效应和胃肠道消化液的降解，提高药物利用率，有利于急症患者迅速缓解病情。
2、复方丹参滴丸的糖网适应症获批，预计市场空间超15亿2.1糖尿病患者的视网膜病变症高发，造成眼部损伤和失明
糖尿病视网膜病变适应症（以下简称“糖网”）指糖尿病患者因高血糖引起全身各组织器官的微血管发生病变，毛细血管周细胞坏死、内皮细胞变薄、内屏障功能受损，血管内液体渗出至组织中，最终造成的视网膜病变和功能障碍。“糖网”是糖尿病的重要并发症之一，整个糖尿病人群中患“糖网”的概率为23.7%～37.5%；糖尿病病史达10年的患者，发病率接近60%；糖尿病病史达15年的患者，发病率几乎是%，患糖尿病时间越长，越容易引起糖尿病视网膜病变。
国际糖尿病联盟（IDF）最新发布的《年全球糖尿病地图》显示，年全球有4.25亿成年人是糖尿病患者，同比上一年增长2.41%；年中国糖尿病患病人群约1.1亿，占全世界糖尿病患者的1/3。中国成年人的糖尿病患病率为9.7%~11.6%。
“糖网”患者在患病的不同阶段，会出现不同的病理特征，主要包括:微动脉瘤、出血和渗出物(包含硬渗出和软渗出)。视网膜微动脉瘤出现在糖尿病视网膜早期，同时伴随有视网膜血管异常漏血。渗出包括硬性渗出和软性渗出两种，硬性渗出多由扩张的毛细血管和微血管瘤渗漏的脂质和蛋白质成分组成,沉积于外层视网膜和视网膜下形成边缘明确的斑；软性深渗出则临床表现为形状不规则、边界模糊、大小不等的棉絮或绒毛样网膜渗出斑。若保持长期的病理状态,部分血管会出现堵塞或闭合,以至营养物质无法送至视网膜,造成眼部的大面积损伤，最终导致失明。
目前医学界治疗“糖网”主要是注重早期筛查和定期随访，在“糖网”初期（I-Ⅲ期）主要采用药物治疗，常用药物有阿司匹林、羟苯磺酸钙、VEGF；当病情恶化时，则推荐激光、手术治疗。2.2糖尿病视网膜病变患者人数约万，测算预计丹滴糖网适应症市场空间超15亿复方丹参滴丸的“糖网”治疗机制主要有4点：（1）改善及提高人体抗凝及纤溶活性，同时还具有抗血栓，抗血小板聚集，降低血液黏度，改善微循环障碍的作用；（2）改善视网膜组织的缺血缺氧状态；（3）减轻氧自由基损伤，增强机体抗脂质过氧化；（4）改善全血、血浆及纤维蛋白原，有效抑制红细胞变形，明显降低血液高凝、高黏滞状态。目前，糖网适应症领域仍处在申报生产。
糖尿病视网膜病变是糖尿病导致的以视网膜微血管损害为特征的，慢性、进行性视力损害的眼病，是糖尿病最常见的微血管并发症之一，同时也是目前主要的致盲性眼病。至年中华医学会内分泌学分会调查显示，我国18岁及以上人群糖尿病患病率为11.2%。在糖尿病患者中，糖尿病视网膜病变患病率约为23%，其中非增殖性糖尿病视网膜病变患者人约为2,万，占糖尿病患者人数的19.1%。保守估计丹滴市场渗透率能达5%。根据丹滴的糖网适应症介绍，一个疗程的周期大致为24周，而用药频率为10粒每次，一天用药3次，因而所需的药物共80粒。根据米内网数据，丹滴在贵州的投标价为26.9元，规格为粒/瓶，每粒27mg，平均每粒约为0.元，从而测算出人均用药费用为.92元。我们测算丹滴在糖网适应症市场空间15.02亿。
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