年4月28日众生药业()发布公告称:广发证券股份有限公司杨温迪葛楠、安信证券资产管理有限公司李珊珊、深圳创富兆业金融管理有限公司马国庆刘家将于年4月27日调研我司。
本次调研主要内容:
问:公司年及年一季度业绩情况.
答:年,公司实现主营业务收入,.26万元,同比上升27.98%,其中中成药实现营业收入,.61万元,占主营业务收入的64.58%;化学药实现营业收入73,.73万元,占主营业务收入的30.50%,原料药及中间体、中药材及中药饮片、眼科医疗器械及耗材共实现营业收入11,.91万元,占主营业务收入的4.92%。年一季度,公司实现营业收入67,.44万元,同比增加9.73%;实现归属于上市公司股东的净利润7,.04万元,同比增加31.41%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12,.74万元,同比增加12.49%。公司主动适应、积极应对医药行业*策和市场环境变化,持续优化经营策略,落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针,战略规划有效落地,经营质量有所提高,取得较好的经营成果。
问:公司产品参与集采情况.
答:公司抓住国家集采和各省际联盟集采的市场机遇,除年中标集采的头孢拉定胶囊、异烟肼片和盐酸乙胺丁醇片以外,年2月,吡嗪酰胺片参与第四批国家集采并以第二顺位中选。异烟肼片、盐酸乙胺丁醇片和吡嗪酰胺片属于公司抗结核药物产品群,顺利在国家集采中选将有利于提升产品市场竞争力,扩大产品的市场份额及提高公司在抗结核药品领域的市场地位。年,公司的尼群地平片、尼莫地平片参与省级联盟带量采购项目中中选,销售数量明显增长。年,公司的利巴韦林片、维生素C片、维生素B1片在广东省慢病常见病联盟项目中中选;羧甲司坦口服溶液、双氯芬酸钠肠溶片、硝苯地平片、羧甲司坦片在广东省化药联盟项目中备选/中选;复方丹参片、复方血栓通胶囊、复方血栓通软胶囊、脑栓通胶囊在广东联盟清开灵等中成药集中带量采购项目中中选。公司核心产品复方血栓通多剂型拟中选,巩固了公司通用名产品的市场领先地位。华南药业独家产品脑栓通胶囊拟中选,为公司在脑血管病细分市场中强化竞争优势提供助力,有望成为脑卒中治疗领域的重要中成药品种。虽然在集中带量采购中产品中选价格有一定幅度下降,但后续签订采购合同并实施后,将能够保障按约定完成采购量,并进一步降低医保和患者支付压力,提高慢性病患者长期治疗的依从性,提升医生使用有明确治疗学地位药品进行诊疗的意愿,提升公司和产品的品牌影响力和竞争力。随着带量采购步入常态化和制度化,公司继续全力推进仿制药一致性评价工作,在技术能力积累和提升的同时,积极参与国家和省际联盟集采,形成区域差异化推广策略,逐步抢占份额。
问:RAY项目的研发情况.
答:年初以来,新型冠状病*肆虐全球,公司基于对核心治疗领域呼吸系统病*性、感染性疾病的理解和新药研发丰富经验,果断布局广谱抗新冠病*药物的研发。RAY片是公司拥有全球自主知识产权的用于治疗新型冠状病*感染的广谱抗病*新药,正集中资源快速推进研发进程,目前已经进入关键的临床前开发阶段。
问:公司新药研发管线的布局.
答:公司已建立多模式良性循环的研发生态体系,构建自主研发为主、合作研发有效补充研发模式,主要聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病、肿瘤等治疗领域,打造一类创新药、改良型新药、特色仿制药的多层次研发管线。截至目前,公司已有6个一类创新药项目及2个改良型新药项目分别处于临床研究的不同阶段。代谢性疾病研发管线,公司布局了五个治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)的创新药,分别是ZSP、ZSP、RCYM、RAY以及RAY,其中ZSP片是国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物,目前已完成Ib/IIa期临床试验,试验获得了积极结果,达到了主要终点,支持ZSP片继续开展IIb期临床试验。RAY是用于治疗2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等代谢性疾病的创新药,已经确定候选化合物,正在进行临床前开发工作;RAY是用于治疗非酒精性脂肪性肝炎,已经确定候选化合物,正在进行临床前开发工作。呼吸系统研发管线,用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP片是全球同靶点唯一正在开展Ⅲ期临床研究的潜在best-in-class药物,有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择,目前处于Ⅲ期临床研究中,受疫情影响,尚未实现患者入组。另外,ZSP片已收到美国食品药品管理局签发的药物临床试验批准通知书(StudyMayProceedLetter),同意ZSP片在美国开展临床试验。用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤的一类创新药物ZSP项目目前正开展用于治疗IPF的Ib/IIa期临床研究,已完成第二剂量组2例受试者入组,属于境内外均未上市的创新药。肿瘤研发管线,用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创新药ZSP1、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP(国家重大新药创制项目)两个创新药肿瘤项目进展顺利,目前正开展Ⅰ期临床试验。同时,公司研发两个纳米制剂,治疗卵巢癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用多西他赛聚合物胶束和治疗乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用紫杉醇聚合物胶束已获药物临床试验批件,均在开展I期临床试验。
问:公司NASH方面的新药情况及进展.
答:公司布局治疗非酒精性脂肪肝炎一类创新药时间较早,针对非酒精性脂肪肝炎病因复杂多样、病程较长的特点,公司布局了五个治疗非酒精性脂肪肝炎小分子创新药。ZSP片是具有全新作用机制和全球自主知识产权的用于治疗NASH的一类创新药物,属于First-in-class药物,是国内第一个获得临床试验批件并具有全新作用机制用于治疗NASH的创新药物,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗NASH的国内创新药项目,并且是首个进入评价NASH患者早期药效学临床试验的国内创新药项目。临床前多个NASH动物药效模型研究结果表明,ZSP在改善肝组织炎症、水样变性和坏死,以及改善纤维化方面,药效结果与对照药物奥贝胆酸相当或更优,其强效抗肝纤维化作用是该领域治疗的最重要