年9月6日国家药品监督管理局发布公告,要求含有可待因成分的感冒药进行修改说明书,明确要求18岁以下的青少年禁止使用。
大家可能比较懵,自己家孩子没有用过这个感冒药啊。其实可待因这个成分很多感冒药里面都有,不能说和你无关哦。下面列举几个:
氨酚双氢可待因片;复方磷酸可待因糖浆;复方磷酸可待因口服溶液;磷酸可待因糖浆。如果你还是不认识,那么我说说商品名字,比如联邦止咳露、可非、新泰洛其、联邦克立安、立健亭,还有进口的克斯林、奥亭、佩夫人克露、欧博士止咳露等等。还有我门诊偶有用到的复方甘草片,里面也是含有可待因的,以后就会禁用儿童。所以家长自己够买感冒药或者医生让吃的止咳药物,你都需要认真看看说明书,含有罂粟壳、复方樟脑酊等等成分的药物,里面也是含有可待因、吗啡这样的成分,也需要慎用。
这次的公告其实是众多次药品使用适应症或者使用方法修改之一。关于可待因成分的用品,在去年国家药品管理局就已经要求修改说明书了,要求十二岁以下儿童禁用,这次是十八岁以下都禁用。
从国际上来说,世界卫生组织年就把可待因从基本药物名单里删除。年美国食品药品监管局也发布了可待因的安全警告,年限制儿童使用。年欧盟儿童禁用可待因。所以今年我国也再次公告可待因儿童禁用,应该是进一步保障我国儿童的药品使用安全。
这里我还提醒大家一下,可待因是一种中枢性镇咳药物。和很多药品可以组成复方制剂,大家自己够买感冒药需要注意说明书,有没有这个成分。可待因和麻*碱合用,可能会上瘾,上瘾了就大量使用,这样还会导致幻觉,后果很严重。类似的吗啡、曲马多、安定等等镇痛镇静药品,都是可能导致上瘾的,目前国家管制很严格。
下面还补充一下既往已经被禁止儿童使用的中药注射液,但是现在很多地方还是有人使用。比如最早的年穿琥宁注射液,现在没有看到过。年禁用的鱼腥草、莲必治注射液。年儿童禁言复方蒲公英注射液、金鱼注射液。这些都是用生命作为代价的修改说明书。消停数年后,再到年儿童禁用红花注射液。年儿童禁用冠心宁注射液。以前经常用来治疗新生儿*疸的茵栀*注射液年被禁用。而常常用来肌注退热的药物柴胡注射液,年5月才被禁止儿童使用。其实还有近年来被广泛使用的双*莲注射液、丹参注射液,因为多次出现严重不良反应,也被禁用于儿童。这些都是生命代价换来的药品监督使用的进步事件。
再比如说喜炎平注射液,不管感冒、扁桃体炎、手足口病、咽喉炎等等发热情况,它都会被用到,所以应该更多人认识吧,但是我早已经不使用了。主要是不敢用。根据深圳的一项统计,三千多人使用,有六十多儿童出现不良反应,比例很大的,如果这个孩子是你家的呢?好可怕。喜炎平注射液和很多的中药注射液一样,存在一些大分子物质,杂质较西药多,还有些不溶解的物质进入人体,成为潜在的过敏原,可能导致局部水肿,甚至严重过敏反应,危及生命。但是我相信,中医院是中华民族的瑰宝,几千年传承的精华,在国家大力扶持下,一定可以客服这些难题,一定可以把中药注射液制作成比西药还要安全、有效、廉价的药品,造福人类。
从国家药品管理局不断公告,要求修改说明书就可以知道,发现问题,及时解决问题,才可以不断提高认识,保障我国人民,特别是儿童用药安全。