丹参

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TUhjnbcbe - 2022/11/4 19:34:00
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柴胡、双*连、丹参、天麻素、参麦注射液,这些针都不能乱打了。国家药监局成立伊始近期就紧急出台多项公告,多款在国内应用历史悠久的老药因此纷纷受限。知事获悉,业内人士分析这与部分中药被曝出可能存在致敏原且成分不稳定,易致不良反应有关。据悉这或影响到国内至少几十亿元的相关市场。

打从抗日时期就出现的国内第一支中药注射剂——柴胡注射液开始,中药注射剂发展至今已历经70多年。然而自今年4月底以来,国家药监局密集出台多项公告,陆续要求这5类注射液生产厂家必须修订说明书,应增加“本品不良反应包括过敏性休克”等警示语,并明示不良反应项应当包括过敏反应和全身性损害等内容。同时,这些药品基本被明确为新生儿、婴幼儿等特殊人群禁用。

公开报道显示,自上世纪70年代后期,中科院院士周俊相继发表天麻及同属植物的化学成分及天麻素合成研究论文,其发现合成的天麻素已被长期应用。记者了解到,由原国家食药监总局南方医药经济研究所下属企业主办的米内网数据显示,今年6月其发布的“中成药产品TOP20最新榜单”显示,主要用于治疗头痛、偏头痛的天麻素注射液年销售额高达22.3亿元,排名全国第17位,且排名同比上升了1位。

然而实际上,相关中药的不良反应,甚至致死案例,近年来曾多次出现。国家药品不良反应监测中心的信息通报就显示,各方应警惕双*连注射剂的严重不良反应。该中心披露,自年11月其首次通报了双*连注射剂引起的过敏反应,目前仍陆续收到有关双*连注射剂的严重不良反应/事件报告。其对双*连注射剂死亡病例报告分析显示,80%的患者有合并用药,多数合并使用了1至4种的注射剂,主要为利巴韦林、青霉素、地塞米松、头孢曲松、清开灵、头孢噻肟钠等。死亡的主要原因为过敏性休克和过敏样反应,但也不排除原患疾病进展、合并用药、混合配伍、过敏体质、救治不及时或不当等因素。

据了解,业内对于双*连注射液的不良反应一直较为

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