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TUhjnbcbe - 2020/6/3 13:35:00
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1.复方丹参滴丸的有效成分有哪些?

复方丹参滴丸是由丹参、三七的提取物(丹参酮IA、丹参素与三七皂苷、人参皂苷),加以适量的冰片制作而成的一种滴丸剂,是传统中医防治理论与现代医药技术相结合研制的新型纯中药制剂。它具有活血化瘀、理气止痛的功效,药理研究显示能扩张心脑血管、增加心脏供血并改善体内微循环。进入人体后能迅速释放和吸收,长期服用可以降低血脂及血液粘稠度,有抗动脉硬化和抗血小板聚集的作用,且不易产生耐药性。临床上常用来治疗冠心病不稳定心绞痛患者。陈树彤等[1]用复方丹参滴丸联合洛伐他汀治疗冠心病合并高血脂患者79例,发现同对照组(54%)相比,治疗组的心绞痛缓解有效率为90.5%。近年来的临床研究肯定了复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛的临床疗效,且随着治疗时间的延长,临床效果更加显著。张敏州等[2]对例患者进行的Meta分析显示,复方丹参滴丸显著缓解稳定型心绞痛发作,降低胆固醇、甘油三酯,其效果优于硝酸异山梨酯(消心痛),且未发现明显副作用。

2.哪些情况可以使用复方丹参滴丸?

(1)复方丹参滴丸适用于冠心痛心绞痛患者标准化治疗基础上的长期联合治疗。可用于硝酸酯类不能耐受、阿司匹林或氯吡格雷服用后出现血小板低反应性、运动耐量下降、PCI围术期、无症状心肌缺血和急性冠脉综合征的治疗。

冠心病患者行经皮冠状动脉介入术(PCI)后服用常规剂量阿司匹林(负荷量mg,维持量mg/d)、氯吡格雷(负荷量mg,维持量75mg/d)以降低心肌梗死、心源性卒中、脑卒中危险性和支架内血栓发生风险,但部分患者出现阿司匹林和(或)氯吡格雷低反应性甚至是抵抗现象(即“阿司匹林抵抗”,AspirinResistance,AR)。AR发生率在不同文献中报道为5.5%~6.1%,增加了术后心血管不良事件的发生率。有研究结果表明,复方丹参滴丸中的丹参素对抗血小板聚集和促进纤维蛋白降解有较强的作用,可以抑制血小板活化。

(2)冠心病心绞痛发作时的急救用药。

(3)糖尿病患者常规治疗基础上作为防治血管并发症的联合用药。

3.复方丹参滴丸的具体用法?

(1)治疗冠心病,复方丹参滴丸常规推荐剂量为10粒/次,3次/d,口服或舌下含服。4周为1个疗程,根据病情可延长服用时间。

(2)急救时,推荐剂量为10粒/次,舌下含服,5min后未缓解可再服用10粒或改用硝酸酯类。

(3)治疗糖尿病微血管并发症时,建议10~20粒/次,3次/d,口服或舌下含服。24周为一个疗程,根据病情可延长服用时间。

(4)如果患者服药后有胃部不适建议采用舌下含服方式,或饭后30min服用。

4.复方丹参滴丸的安全性?

复方丹参滴丸在申报新药的过程中做过多项*理实验,特别针对药物中的冰片又单独做过急*、长*和三致试验。多项实验结果都证明复方丹参滴丸是安全的。天津药物研究院进行的“复方丹参滴丸急性*性试验研究”结果证实,小鼠口服本药相当于成人临床用药量的倍,皮下注射为人临床最大用量的倍,无1例死亡。该药目前已经通过了美国FDA的临床新药申请,上市前的Ⅱ期临床研究正在美国进行,该研究是多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,针对的是冠心病、稳定型心绞痛患者,严格按照国际上治疗稳定型心绞痛药物的金标准进行效果评价,为中成药走向世界迈出了关键性的一步。

参考资料:

[1]陈树彤,史培杰,*电波.复方丹参滴丸治疗冠心病合并高脂血症疗效观察[J].医学理论与实践,,20(7):-.

[2]张敏州,王磊,陈伯钧等.复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛Meta分析[J].中西医结合心脑血管病杂志,,2(6):-.

史大卓,中国中医科学院首席研究员、二级教授,国家中医心血管病重点专科主任,全国*协委员,九三学社中央委员,中国中西医结合活血化瘀专业委员会主任委员。擅长治疗冠心病、心功能不全、高血压病、心肌梗死、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病。

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