作者
梁佳威，*佳雯，万梅绪，张燕欣，李德坤，鞠爱春
目的
以注射用丹参多酚酸（SAFI）体外抗血小板聚集活性为基础，建立该制剂的生物活性测定方法，并对30批样品进行测定，从而探索一种反映其有效性的新质控方法。
方法
以家兔全血为试验系，一定浓度的SAFI与富血小板血浆混合后，采用光学比浊法检测二磷酸腺苷（ADP）诱导的血小板聚集率，通过与丹酚酸B对照品的测定结果进行比较，运用斜率比例法计算相对效价，并进行方法学考察验证。
结果
方法学验证结果表明，建立的体外抗血小板聚集生物活性测定法符合要求；
30批次样品的相对效价均值为0.，RSD为9.43%。
结论
SAFI具有较强的抗血小板聚集活性，所建方法适用于SAFI体外抗血小板聚集活性测定，对于补充调整SAFI的全面质量控制具有重要意义
全文如下
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